ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ГЛУТАРГИН АЛКОКЛИН

Регистрационный номер и дата: ЛП 000064-031210
Торговое название: Глутаргин алкоклин.
Международное непатентованное или группировочное название: аргинина глутамат&.
Лекарственная форма: таблетки.

Состав.
в 1 таблетке:
активный ингредиент: аргинина глутамата (в пересчете на 100% вещество) 1,0 г.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101) 0,110 г, кросповидон 0,020 г, кальция стеарат 0,010 г.

Описание: таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы с риской.
Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротекторное средство.

Код АТХ А05ВА01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Глутаргин алкоклин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ — аммиака. Оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активностью, позитивно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
При алкогольной интоксикации Глутаргин алкоклин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола — алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты.
Глутаргин алкоклин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Фармакокинетика
Не изучалась.

Показания к применению

Профилактика опьянения и гепатотоксического действия алкоголя. Лечение острой алкогольной интоксикации легкой и средней степени тяжести, а также в составе комплексной терапии постинтоксикационных расстройств после острого алкогольного отравления тяжелой степени.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 18 лет
- период беременности и кормления грудью

С осторожностью

- лихорадочное состояние
- повышенная возбудимость
- тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым внутрь независимо от приема пищи.
Для профилактики опьянения и гепатотоксического действия алкоголя назначают по 2 таблетки (2 г) за 1 — 2 ч до приема алкоголя или 1 таблетку (1 г) за 1 ч до приема алкоголя и 1 таблетку (1 г) в течение 0,5 ч после приема алкоголя.
Для лечения острой алкогольной интоксикации легкой и средней тяжести назначают по 1 таблетке (1 г) 4 раза в день с интервалами 1 — 2,5 ч, в последующие 2 — 3 дня — по 1 таблетке 2 раза в сутки. При алкогольном отравлении тяжелой степени, после курса внутривенного применения препарата Глутаргина, назначают по 1 таблетке (1 г) Глутаргина алкоклина 2 раза в сутки в течение 20 дней в составе комплексной терапии.

Побочное действие

Редко могут наблюдаться чувство легкого дискомфорта в эпигастральной области и тошнота непосредственно после применения препарата, которые проходят самостоятельно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в области грудной клетки, чувство дискомфорта в эпигастральной области, бессонница, преходящее кратковременное снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, аллергические реакции.
Лечение: симптоматическое, при необходимости прием антигистаминных средств, в тяжелых случаях - внутривенное введение глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата Глутаргин со следующими лекарственными средствами:
аминофиллин повышает концентрацию эндогенного инсулина в крови под влиянием Глутаргина алкоклина. Глутаргин алкоклин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамол и др.), предупреждает и ослабляет нейротоксическое явления, которые могут возникать при терапии изониазидом, ослабляет эффект винбластина.

Особые указания

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат может незначительно увеличивать секрецию инсулина и гормона роста, что не требует коррекции медикаментозной терапии у пациентов с сахарным диабетом и/или акромегалией.

Влияние препарата на способность управления транспортными средствами

Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами.

Форма выпуска
Таблетки 1 г. По 1 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковки по 1 таблетке или 1 контурная ячейковая упаковка по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
61013,г. Харьков, ул. Шевченко, 22.