ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ГЛУТАРГИН АЛКОКЛИН

Регистрационный номер и дата: ЛП-000063-120116
Торговое название: Глутаргин алкоклин.

Международное непатентованное или химическое (группировочное) наименование лекарственного препарата.
Аргинина глутамат

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав.
в 1 пакете:
активный ингредиент: аргинина глутамата (в пересчете на 100% вещество) 1,0 г.
вспомогательные вещества: глицин 0,50 г, маннитол (Е 421) 0,79 г, кислота лимонная (безводная) 0,60 г, аспартам (Е 951) 0,06 г, ароматизатор «Лимон» 0,05 г.

Описание: порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротекторное средство.

Код АТХ A05BA01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Глутаргин алкоклин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ — аммиака. Оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активностью, позитивно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
При алкогольной интоксикации Глутаргин алкоклин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола — алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты.
Глутаргин алкоклин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Фармакокинетика
Не изучалась.

Показания к применению

Профилактика опьянения и гепатотоксического действия алкоголя. Лечение острой алкогольной интоксикации легкой и средней степени тяжести, а также в составе комплексной терапии постинтоксикационных расстройств после острого алкогольного отравления тяжелой степени.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 18 лет
— период беременности и кормления грудью
— фенилкетонурия, так как препарат содержит аспартам

С осторожностью

— лихорадочное состояние
— повышенная возбудимость
— тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив пакет в 1/4-1/2 стакана воды.
Для профилактики опьянения и гепатотоксического действия алкоголя назначают 2 пакета (2 г аргинина глутамата) за 1-2 ч до приема алкоголя или 1 пакет (1 г аргинина глутамата) за 1 ч до приема алкоголя и 1 пакет (1 г аргинина глутамата) в течение 0,5 ч после приема алкоголя.
Для лечения острой алкогольной интоксикации легкой и средней тяжести назначают по 1 пакету (1 г аргинина глутамата) 4 раза в день с интервалами 1-2,5 ч, в последующие 2-3 дня — по 1 пакету (1 г аргинина глутамата) 2 раза в сутки. При алкогольном отравлении тяжелой степени, после курса внутривенного применения препарата Глутаргин, назначают по 1 пакету (1 г аргинина глутамата) Глутаргина алкоклина 2 раза в сутки в течение 20 дней в составе комплексной терапии.

Побочное действие

Редко могут наблюдаться чувство легкого дискомфорта в эпигастральной области и тошнота непосредственно после применения препарата, которые проходят самостоятельно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в области грудной клетки, чувство дискомфорта в эпигастральной области, бессонница, преходящее кратковременное снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, аллергические реакции.
Лечение: симптоматическое, при необходимости прием антигистаминных средств, в тяжелых случаях — внутривенное введение глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата Глутаргин со следующими лекарственными средствами:
аминофиллин повышает концентрацию эндогенного инсулина в крови под влиянием Глутаргина алкоклина. Глутаргин алкоклин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамол и др.), предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникать при терапии изониазидом, ослабляет эффект винбластина.

Особые указания

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат может незначительно увеличивать секрецию инсулина и гормона роста, что не требует коррекции медикаментозной терапии у пациентов с сахарным диабетом и/или акромегалией.

Влияние препарата на способность управления транспортными средствами

Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,0 г. По 3 г порошка (1 г аргинина глутамата) в пакет (№ 1) или в спаренные пакеты (№ 2); по два, пять или десять пакетов (№ 1) или по пять спаренных пакетов (№ 2) в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.