ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДОБРОКАМ

Регистрационный номер: ЛП 000141-220716
Торговое наименование препарата: ДОБРОКАМ
Международное непатентованное или группировочное наименование: бромкамфора
Лекарственная форма: таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: бромкамфора — 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 41 мг, тальк — 9 мг.

Описание: таблетки белого или серовато-белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфоры, плоскоцилиндрические с риской и фаской, с характерным запахом камфоры.

Фармакотерапевтическая группа: седативное средство.
Код АТХ: [N05CM]

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Седативное средство — препарат брома. Как и другие бромиды, обладает способностью усиливать процессы торможения в коре головного мозга, особенно при повышенной возбудимости центральной нервной системы. Облегчает наступление естественного сна.
Фармакокинетика.
Легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Проникает через гистогематические барьеры, включая плацентарный. Гидроксилируется в печени до оксиметаболитов, которые в виде глюкуронидов выводятся почками.

Показания к применению

Повышенная нервная возбудимость, неврастения, нарушения сна, кардиалгия, тахикардия, лабильность артериального давления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к камфоре, бромидам или другим компонентам препарата, печеночная и/или почечная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Пациентам с нарушениями функции печени, с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Бромкамфора проникает через плацентарный барьер, оказывает тератогенное действие. Проникает в грудное молоко, имеется риск развития седации у ребенка. Кроме того, применение бромкамфоры приводит к прекращению лактации у кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Взрослым и детям старше 14 лет — по 1-2 таблетки 2-3 раза в день; детям в возрасте 7-10 лет — по 1 таблетке 2 раза в день; детям в возрасте 10-14 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза: для взрослых и детей старше 14 лет — 1,5 г; для детей в возрасте 7-10 лет 0,5 г; для детей в возрасте 10-14 лет — 0,75 г. Курс лечения — 10-15 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, заторможенность, сонливость, диспепсические явления.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, повышение температуры, анурия, делирий, мышечное подергивание, эпилептиформные судороги, угнетение центральной нервной системы, затрудненное дыхание, характерный запах камфоры в выдыхаемом воздухе, дыхательная недостаточность, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение внутрь солевых слабительных и активированного угля. При судорогах применяют внутривенно диазепам или быстродействующие барбитураты (тиопентал натрия). Гемодиализ с липидным диализатом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе снотворных), что требует коррекции их доз.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете другие препараты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом необходимо отказаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.
Таблетки 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 25, 30, 50 или 100 таблеток в банку стеклянную или в банку полимерную.
2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска
Без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.

Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.
Тел/факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства:
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса д. 124-а; Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2.