P N003960/01-280715

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Этанол медицинский

Наименование лекарственного препарата

Международное непатентованное название или группировочное название
Этанол

Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Описание
Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AX08

Фармакологические свойства

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению

Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка медицинского инструментария, рук хирурга и операционного поля).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

95 % концентрат должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям. Для приготовления 70 % раствора берут 675 г препарата «Этанол медицинский» 95 % и 325 г воды очищенной и перемешивают. Для приготовления 40 % раствора берут 360 г препарата «Этанол медицинский» 95 % и 640 г воды очищенной и перемешивают.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний, а также в виде примочек (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

Побочное действие

Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).

Передозировка

При наружном применении передозировка неизвестна.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска. Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95 % по 50 мл или по 100 мл во флакон оранжевого стекла. По 100 мл во флакон из полиэтилентерефталата. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: по 35 флаконов по 50 мл или по 20 флаконов, 30 флаконов или 50 флаконов по 100 мл без пачки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары; по 1 л, 5 л в полимерную бутылку, бутылки по 1 л по 9 штук помещают в ящик из гофрированного картона, бутылки по 5 л упаковывают в полиэтиленовую термоусадочную пленку; по 5 л, 10 л, 20 л, 30 л в полимерную канистру из полиэтилена низкого давления.

Условия хранения. При температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня. В недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.

Производитель. ООО «РОСБИО»
192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, 12, Лит. «А». Тел./факс (812)412-12-71
301150, Тульская обл., село Воскресенское, ул. Заводская, д.1-а

Производитель/организация принимающая претензии:
ООО «РОСБИО»,
192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, 12, Лит. «А».
Тел./факс (812)412-12-71