ЛС-001919-180814

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хлоргексидин

наименование лекарственного препарата

Международное непатентованное название
Хлоргексидин

Лекарственная форма
Раствор для наружного применения [спиртовой] 0,5 %

Состав
Активное вещество:
Хлоргексидина раствор 26,6 г 25 мл
для приготовления лекарственных форм 20%
[эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата]
Вспомогательное вещество:
Этанол 95 % 583 г 718,5 мл
Вода очищенная 281 г до 1000 мл

Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ [D08AC02].

Фармакологические свойства

Обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp.) и др., в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций и туберкулеза, инфекций вирусной этиологии (вирусы гепатита, ВИЧ, герпес, ротавирусные гастроэнтериты, энтеровирусные инфекции, грипп и другие респираторно-вирусные инфекции), дрожжеподобных грибов рода Candida, дерматофитов.

Показания к применению

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров; дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения (включая стоматологические инструменты) при инфекциях бактериальной (включая внутрибольничные инфекции, туберкулез), грибковой (дерматофиты, кандидозы) и вирусной этиологии в лечебно-профилактических учреждениях. Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения. Гигиеническая обработка рук работников предприятий пищевой промышленности и общественного питания, коммунальных служб.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно. При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут.
При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2 минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2 раз) и втирают его в кожу рук, поддерживая их во влажном состоянии в течение 3 минут.
При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.
При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 мин. Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (столы, аппаратура, подлокотники кресел и др.) поверхности протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/кв.м.
Перед дезинфекцией с изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения: с наружной поверхности — с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемических мер (резиновые перчатки, фартук). Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе — по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам.
Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде.
Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.
Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3 суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появление хлопьев, помутнение и др.) его следует заменить.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит.

Передозировка

При наружном применении передозировка неизвестна.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Особые указания

Не наносить на раны и слизистые оболочки.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть под струей воды и закапать 30 % раствор сульфацила натрия (альбуцид), в случае необходимости обратиться к врачу.
При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля).
При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Пролонгированное действие до 4 часов.

Средство легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.

Форма выпуска.
0,5 % раствор для наружного применения (спиртовой).
По 100 мл во флакон оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 100 мл во флакон полимерный с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары.
По 30 флаконов по 100 мл без пачки с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона для потребительской тары (для стационаров).
По 1 л в бутылку из полимерных материалов (для стационаров).
По 3 л, 5 л, 10 л в канистру из полимерных материалов (для стационаров).

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения
В защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Производитель:
ООО «Росбио»
192019, г. Санкт-Петербург,
ул. Мельничная, 12. Лит. «А». Тел./факс (812)412-12-71
301150, Тульская обл., Дубенский р-н, село Воскресенское, ул. Заводская, д. 1-а

Производитель/организация, принимающая претензии:
ООО «Росбио», 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, 12. Лит. «А».
Тел./факс: (812) 412-12-71