ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Травокорт® (Travocort®)

Регистрационный номер: П N014588/01-250615
Торговое название: Травокорт®
Международное непатентованное название или группировочное название: дифлукортолон + изоконазол
Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав: в г/100 г крема
Активные вещества:
дифлукортолона валерат - 0,1 г, изоконазола нитрат - 1,0 г
Вспомогательные вещества:
полисорбат 60 - 3,5 г, сорбитана стеарат - 1,0 г, цетостеариловый спирт (метиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 5,0 г, парафин жидкий - 10,0 г, вазелин белый - 10,0 г, динатрия эдетат - 0,1 г, вода очищенная - 69,3 г.

Описание:
Белый или слегка желтоватый непрозрачный, однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + противогрибковое средство.
Код АТХ: D07XC.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Изоконазол - синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез протеинов бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. и др.); плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare /ovale (Malassezia furfur), Corynebacterium minutissimum - возбудителя эритразмы, трихомонад и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Дифлукортолон - глюкокортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.

Показания к применению

Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии глюкокортикостероидами, инфицированные грибковой / бактериальной флорой.
Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
- микозы стоп и гладкой кожи, в том числе с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития,
- эпидермофития;
- кандидамикозы;
- эритразма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи, кожные поствакцинальные реакции, беременность - I триместр, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью — беременность II и III триместр, период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно. Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в день (утром и на ночь).
Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

Побочное действие

Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу. В редких случаях может развиться раздражение кожи и аллергические реакции. Учитывая, что в состав препарата входит глюкокортикостероид для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, пероральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).

Передозировка

Явления острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными в разделе «Побочное действие» симптомами.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Особые указания

Для наружного применения.
Избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть их тёплой водой.
У больных розацеа или периоральным дерматитом не наносить на кожу лица.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 1мг + 10 мг/г по 15 г, 20 г или 30 г в алюминиевую, ламинированную полиэтиленом тубу, запечатанную мембраной, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО «Байер», Россия
Производитель:
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия
20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Italy,
Via Е. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.
Тел.: + 7 (495) 231 12 00
Факс:+7 (495) 231 12 02

www.bayer.ru