ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПИМАФУЦИН® (PIMAFUCIN®)

Регистрационный номер: П N013552/02-260214
Торговое название: ПИМАФУЦИН
Международное непатентованное название: Натамицин
Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав:
1 г крема содержит:
Активные вещества: натамицин 20 мг
Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.

Описание:
Крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство

Код АТХ D01АА02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Натамицин — действующее вещество препарата, является противогрибковым полиеновым антибиотиком фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans, некоторые простейшие (T. vaginalis). Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика
При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
• вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;
• кандидоз кожи и ногтей;
• наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом;
• дерматомикозы.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Пимафуцин может использоваться в период беременности и лактации. Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.

Способ применения и дозы:

При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки один или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans дополнительно назначают Пимафуцин в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.
При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки.
При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Побочное действие

Редко возможно легкое раздражение, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Передозировка препарата

О случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 2% в тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. Вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фирма Юроп Б.В., Нидерланды
Силвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды

Производитель
Произведено:
«Теммлер Италиа С.р.Л.», Виа деле Индустрии, 2, 20061 Каругате, Милан, Италия
для «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды

Выпускающий контроль:
«Теммлер Италиа С.р.Л.», Италия
или «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды

Претензии по качеству принимаются Представительством компании в Москве
Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды):
109147, Москва, Марксистская ул., 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
Телефон: +7 (495) 737-07-55; +7 (495) 737-07-56
Факс: +7 (495) 737-07-67