ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата МЕМОПЛАНТ / MEMOPLANT®

Регистрационный номер ЛСР-009338/09-021014
Торговое название препарата
МЕМОПЛАНТ
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав (на 1 таблетку)
Активный компонент:
Гинкго двухлопастного листьев экстракт сухой* EGb 761®** (35-67:1), экстрагент: ацетон 60 %, стандартизованный по содержанию гинкгофлавонгликозидов 29,4 мг и терпенлактонов 7,2 мг (3,36-4,08 мг гинкголиды А, В, С и 3,12-3,84 мг билобалиды) 120,00 мг.
Вспомогательные компоненты ядра:
лактозы моногидрат 68,25 мг; кремния диоксид коллоидный 3,00 мг; микрокристаллическая целлюлоза 163,5 мг; кукурузный крахмал 15,00 мг; натрий кроскармеллоза 15,00 мг; магния стеарат 5,250 мг.
Вспомогательные компоненты оболочки:
гипромеллоза 11,5728 мг; макрогол 1500 5,7812 мг; пеногасящая эмульсия SE2 0,0150 мг***; титана диоксид (Е 171) 1,6260 мг; железа оксид красный (Е 172) 1,3000 мг; тальк 0,7200 мг.

* Сухой экстракт получен из листьев Гинкго двухлопастного (Ginkgo biloba L.), семейство: Гинкговые (Ginkgoaceae)
** Экстракт Ginkgo biloba (производитель Schwabe Evlracta GmbH & Со.KG, Германия или Wallingstown Company Ltd. / Cara Partners, Ирландия) EGb 761® (номер, присвоенный экстракту производителем).
*** статьи Евр.Ф. на отдельные компоненты пеногасящей эмульсии SE2

Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, коричневато-красного цвета. Вид на изломе — от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство растительного происхождения.

Код АТХ
N06DX02

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Показания к применению

• нарушения функций головного мозга, в том числе возрастные, связанные с нарушением мозгового кровообращения, сопровождающиеся следующими симптомами: ухудшение памяти, снижение способности к концентрации внимания и интеллектуальных способностей, головокружение, шум в ушах, головная боль.
• Нарушения периферического кровообращения: облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей с такими характерными симптомами, как перемежающаяся хромота, онемение и похолодание стоп, болезнь Рейно.
• Нарушения функции внутреннего уха, проявляющиеся головокружением, неустойчивой походкой и шумом в ушах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная недостаточность; пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда; детский возраст до 18 лет, ввиду недостаточности данных о применении препарата у данной возрастной группы.

С осторожностью

Больные с эпилепсией.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Если врачом не был рекомендован другой режим дозирования, придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата Мемоплант:
По 1 таблетке 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от серьезности симптомов и должно продолжаться не менее 8 недель.
После лечения в течение 3-х месяцев, в случае отсутствия результатов следует проверить целесообразность дальнейшего лечения.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (покраснение, отечность кожи, зуд), в редких случаях желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), головная боль, снижение свертываемости крови, нарушения слуха, головокружение.
Наблюдались единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови; причинная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двухлопастного EGb 761® не подтверждена. В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.
Мемоплант обладает хорошей переносимостью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применение препарата Мемоплант пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, понижающие свертываемость крови.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием гинкго билоба.

Особые указания

Прежде чем начать лечение экстрактом Гинкго двухлопастного EGb 761®, необходимо получить консультацию по имеющимся сопутствующим болезням и узнать, не связаны ли патологические симптомы с этими болезнями.
Внимание! Все предписания должны строго соблюдаться!
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах, необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.
На фоне применения препаратов Гинкго двухлопастного, у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг. По 10, 15, 20 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ/ПВДХ пленки; по 1, 2, 3 или 5 блистеров помещаются вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Со.KG Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ
Willmar-Schwabe-Strasse, 4 Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227 Karlsruhe, Germany 76227 Карлсруэ, Германия
Телефон +49 (721) 40050
Телефакс: +49 (721) 4005 202

Представительство в России / Организация, принимающая претензии потребителей
117513 Москва
ул. Островитянова, д. 6
тел.: (495) 225 71 31