ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения НАФТИЗИН

Регистрационный номер: ЛС-002047-140813
Торговое наименование препарата: НАФТИЗИН
Международное непатентованное наименование: Нафазолин
Лекарственная форма: капли назальные
Состав 1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества: Нафтизина (нафазолина) 0,5 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
КОД АТХ: R01AA08

Фармакологическое действие

Нафтизин оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.

Показания к применению

Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хронический ринит, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет; тахикардия; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения, возраст до 18 лет (для 0,1 % раствора), возраст до 1 года (для 0,05 % раствора).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

В оториноларингологии: интраназально (в каждый носовой ход), взрослым назначают по 1-3 кап 0,05-0,1 % раствора 3-4 раза в день.
У детей применяют 0,05 % раствор: от 1 до 6 лет — по 1-2 кап, от 6 до 15 лет — по 2 кап 1-3 раза в день.
Для диагностических целей — после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3-4 кап или ввести тампон, смоченный в 0,05 % водном растворе, и оставить на 1-2 мин.

Побочное действие

Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели — отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения.
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Особые указания.

Может оказывать резорбтивное действие.
Раствор препарата допустимо стерилизовать (после удаления капельного затвора и прокладки) в насыщенном водном паре при температуре 115-116 °С в течение 30 мин.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем, рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска
Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.
По 10 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми, по 15 мл во флаконы-капельницы полимерные или по 20 мл во флаконы полимерные, герметизированные дозаторами и навинчиваемыми крышками полимерными. По 1 флакону или 1 флакону-капельнице с инструкцией по применению в пачке из картона.
Допускается упаковка стеклянных флаконов по 10 мл по 50 штук, флаконов-капельниц по 15 мл по 135 штук или флаконов по 20 мл по 77 штук с равным количеством инструкций по применению в коробки или ящики из картона.
По 5 или 10 мл во флакон-капельницы полимерные, укупоренные крышками или колпачками полимерными. По 1 или 2 флакон-капельнице с инструкцией по применению препарата в пачке из картона.
По 1,3 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные. По 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата в пачке из картона.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте. Беречь от замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства:
Россия, 620030, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Летняя, д. 23, тел. (343) 261-99-67.
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, тел. (495) 678-00-50.
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.