ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Эспумизан® экстра

Регистрационный номер: ЛП-003484-020316
Торговое патентованное название препарата: Эспумизан® экстра
Международное непатентованное название: симетикон
Лекарственная форма: гранулы

Состав на 1 пакетик (саше):
Действующее вещество: симетикон — 125, 00 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 647,90 мг, тальк — 20,00 мг, яблочная кислота — 6,00 мг, лимонный ароматизатор — 1,00 мг, сливочный ароматизатор — 0,10 мг.

Описание: белые или почти белые гранулы неправильной формы с лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство.
Код АТХ: А03АХ13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат Эспумизан® экстра уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество — симетикон, обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела двух сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием кишечной перистальтики. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания к применению

— симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч., метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
— симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
— подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспумизан® экстра можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Содержимое пакетика высыпают в рот, прямо на язык. Не требуется запивать гранулы водой (при необходимости — можно запить водой).
Препарат принимают до или после приема пищи, при необходимости — перед сном.
Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов.
В случае необходимости препарат Эспумизан® экстра можно принимать в течение длительного времени.

При жалобах связанных с избыточным газообразованием
Взрослые и дети старше 14 лет: 1 пакетик препарата Эспумизан® экстра до или после приема пищи, при необходимости 1 пакетик может быть принят дополнительно перед сном.
При необходимости разовая доза может быть увеличена до 2 пакетиков препарата Эспумизан® экстра.
Максимальная суточная доза — 6 пакетиков препарата Эспумизан® экстра, что соответствует 750 мг симетикона.
Дети с 6 до 14 лет: 1 пакетик препарата Эспумизан® экстра до или после приема пищи, при необходимости 1 пакетик может быть принят дополнительно перед сном.
Максимальная суточная доза — 3 пакетика препарата Эспумизан® экстра, что соответствует 375 мг симетикона.

При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию
Принимают по 1 пакетику препарата Эспумизан® экстра 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 пакетик препарата Эспумизан® экстра утром в день исследования.

Препарат Эспумизан® экстра предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
У детей младше 6 лет следует применять препарат Эспумизан® в форме эмульсии.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® экстра не наблюдались.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

В случае сохранения избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Препарат Эспумизан® экстра содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 пакетике содержится 647,90 мг сорбитола, что соответствует 0,05 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Препарат Эспумизан® экстра не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Гранулы, 125 мг.
По 800 мг гранул в пакетик (саше) из ламинированной алюминиево-бумажной фольги.
По 14 или 28 пакетиков (саше) с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Гермес Фарма Гез.м.б.Х.
Альгой 36
9400 Вольфсберг
Австрия

Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.
тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.