Инструкция по медицинскому применению препарата Флуифорт

Регистрационный номер: П N010489/01-070815
Торговое название препарата: Флуифорт
Международное не патентованное название: карбоцистеин
Химическое название: моногидратная соль L-лизина S-карбоксиметил-L-цистеина
Лекарственная форма: сироп 90 мг/мл

Состав
Во флаконе 100 мл содержится:
Активное вещество — карбоцистеина лизиновая соль моногидрат 9,0 г

Вспомогательные компоненты — сахароза 40,0 г, натуральная эссенция вишни 0,25 г, метил-п-гидроксибензоат 0,15 г, карамель 0,03 г, очищенная вода до 100 мл.

Описание: прозрачный раствор темно-желтого цвета с характерным запахом вишни

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.

Код АТХ [ R05CB03]

Фармакологические свойства

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного Ig A (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Быстро и полностью абсорбируется после перорального приема. Максимальная концентрация в крови и секрете достигается в течение первого часа после приема препарата. Терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 часов. Т1/2 — 1,8 часа (при дозировке 2 гр/день).
Выводится преимущественно с мочой, примерно 30-60% — в неизменном виде, остальное — в виде метаболитов.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудно отделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа — ринит, аденоидит, средний отит, синусит), подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к карбоцистеину, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в фазе обострения). Детский возраст до 1 года, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью

Беременность II-III триместр, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе).

Применение во время беременности и лактации

Не рекомендуется применение препарата в I триместр беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. К упаковке прилагается мерный стаканчик с делениями, согласно рекомендуемым дозам.
Детям от 1 года до 5 лет: 2,5 мл сиропа (225 мг) — 2-3 раза в день.
Детям старше 5 лет: 5 мл сиропа (450 мг) — 2-3 раза в день.
Взрослым: 15 мл сиропа (1,35 г) — 2-3 раза в день.
Длительность лечения определяется врачом (от 4 дней до 6 месяцев).
Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.
Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.

Побочные действия

Для карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты — редко: гастрит, тошнота, диарея, головокружение, недомогание, кожная сыпь.
Лизиновая соль карбоцистеина — редко: боль в эпигастрии, тошнота, диарея; кожная сыпь.
Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.
При проявлении какого-либо побочного эффекта следует обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось. Возможные симптомы передозировки: боли в желудке, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое. Специфичного антидота не существует.

Взаимодействие

В настоящее время неизвестны случаи взаимодействия карбоцистеина и лекарственных средств, обычно применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей. Не выявлено взаимодействия лекарственного средства и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований.
Эффект ослабляется противокашлевыми и М-холиноблокирующими лекарственными средствами. Повышает эффективность глюкокортикостероидов (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Особые указания

С первых дней приема препарата, вследствие улучшения выведения секрета, усиливается отхаркивающий эффект.
Флуифорт сироп содержит сахарозу. Это должны принимать во внимание пациенты, придерживающиеся гипокалорийной диеты и больные сахарным диабетом. При сопутствующем сахарном диабете необходимо учитывать содержание сахарозы в сиропе: 5,25 г на 1 столовую ложку в сиропе для взрослых и 3,5 г на 1 чайную ложку в сиропе для детей. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.

Форма выпуска
По 120 мл сиропа во флакон темного стекла. Флакон закрывается пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми.
1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
2 года
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Детям старше 2 лет и взрослым без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия

Фирма-производитель
Домпе С.п.А., Виа Кампо ди Пиле — 67100 Л'Аквила, Италия

Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «Си Эс Си ЛТД»
115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 23, Дом ученых ОНЦ РМН, 2 этаж, ком. А.
тел. (499) 324 92 30, 324 96 40, 324 76 36, факс: (499) 324 91 403