ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Плантекс®

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012351/01-270913
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: Плантекс®
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для детей

СОСТАВ:
1 пакетик (5 г — 1 доза) содержит:
активные компоненты: фенхеля плодов экстракт сухой водный — 250,00 мг; эфирное масло фенхеля* — 2,4 мг (с содержанием не менее 0,5 мг анетола и не менее 0,2 мг фенхона).
вспомогательные вещества: акации камедь* — 12,60 мг, декстроза безводная — 2500,00 мг, лактоза — 2235,00 мг.
* Эфирное масло фенхеля и акации камедь входят в состав Фенхельного ароматизатора (15 мг/пакетик)

ОПИСАНИЕ
Мелкие гранулы светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета с запахом фенхеля.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Спазмолитическое средство растительного происхождения.

Код АТХ: А03АХ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Плантекс® - лекарственный препарат растительного происхождения.
Плоды фенхеля и эфирное масло фенхеля стимулируют пищеварение, увеличивая секрецию желудочного сока и усиливая перистальтику. Поэтому пища быстрее расщепляется и всасывается. Активные вещества предупреждают скопление газов и способствуют их отхождению, «смягчают спазмы» кишечника.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Плантекс® рекомендуется использовать у детей с 2-х недель жизни и более старшего возраста в качестве профилактического и лечебного средства для устранения спастических болей в кишечнике при слабых расстройствах пищеварения, а также при переходе с грудного вскармливания на другие виды питания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- синдром нарушенного всасывания галактозы/глюкозы;
- лактазная недостаточность;
- галактоземия.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендовано (в связи с отсутствием клинических данных).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, после еды, в перерывах между приемами пищи.
Новорожденные и дети до 1 года: 1-2 пакетика (5-10 г) в сутки в 2-3 приема;
Дети от 1 до 4 лет: 2-3 пакетика (10-15 г) в сутки в 2-3 приема.
Приготовление раствора: высыпать содержимое пакетика в бутылочку или чашку, добавить 100 мл теплой кипяченой воды и размешать до полного растворения гранул.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данных о симптомах передозировки нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Данных о нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для грудных детей использовать только свежеприготовленный раствор. Не добавлять подсластители.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Не применимо.

ФОРМА ВЫПУСКА
5 г гранул для приготовления раствора для приема внутрь для детей в пакетике; по 10, 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Не требуются.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Лек д.д.
Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1
Тел. (495) 660-75-09 Факс (495) 660-75-10