ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДАЛАРГИН

Регистрационный номер ЛС-000652-070415
Торговое название: Даларгин
Международное непатентованное или группировочное наименование: Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин&
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное вещество:
Даларгин (Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат [в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин]) — 1 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид — 9 мг
Вода для инъекций — до 1 мл
1 М раствор уксусной кислоты — до pH 5,0-7,0
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость. Допускается запах уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа: противоязвенное средство
Код АТХ: A02BX

Фармакологические свойства

Синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.
Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.
Обладает незначительным гипотензивным действием.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острый панкреатит, острый некротический панкреатит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1-2 мг, высшая суточная — 5 мг. Курс лечения 3-4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.
При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения 4-6 дней.
При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, снижение артериального давления.

Особые указания

Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл в ампулах по 1 мл.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства:
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01.
Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.