ЛС-001304-121011

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Даларгин-Эллара®

Торговое название препарата: Даларгин-Эллара®
Международное непатентованное название препарата (МНН) или группировочное название: тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетата&
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав
В 1 ампуле содержится; даларгин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат) — 1 мг.

Описание: белый аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа: язвы пептической средство лечения — регуляторный пептид.

АТХ: А02ВХ.

Фармакологическое действие

Вещество пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока, Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой. Обладает незначительным гипотензивный действием.
Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания для применения

В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Режим дозирования и способ введения

Внутривенно или внутримышечно, Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Высшая суточная доза 5 мг. Курс лечения 3-4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.
При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 4-6 дней.
При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

Аллергические реакции, снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные отсутствуют.

Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания
Применение препарата при беременности, в период грудного вскармливания, детьми противопоказано. Сведения об особенностях применения взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия), рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
По 1 мг в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки из ПВХ вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку картонную.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку картонную с гофрированным вкладышем.
При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель
ООО Медицинский центр «Эллара»
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул, Ф. Штольверка, д. 20
Телефон/факс: (49243)-6-43-08, (49243)-6-42-13
Претензии принимаются производителем по адресу:
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д, 20.
Телефон/факс: (49243)-6-43-08, (49243)-6-42-13.