ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПИКАМИЛОН®

Регистрационный номер: ЛС-001744-250814
Торговое название: Пикамилон®
МНН или группировочное название: Никотиноил гамма-аминомасляная кислота &.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
Активное вещество
Никотиноил гамма-аминобутират натрия - 50 мг и 100 мг
Вспомогательные вещества:
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН от 6,7 до 8,0
Вода для инъекций - до 1 мл

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Код АТХ: [N06BX]

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает транквилизирующее и мягкое психостимулирующее действие, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние головного мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, обладает сосудорасширяющим, антиагрегантным, антиоксидантным действием, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха, эмоциональной несдержанности. Способствует восстановлению центральных двигательных и речевых нарушений сосудистого или травматического генеза. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Фармакокинетика:
Абсорбция - быстрая и полная при любых путях введения, Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность — 50-88 %. Выводится, в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения- 0.51 часа.

Показания к применению:

Взрослым:
• хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия, последствия нарушения мозгового кровообращения), состояние после черепно-мозговой травмы, синдром вегетативной дистонии, в составе комплексной терапии депрессивных расстройств различного генеза в пожилом возрасте.
• в составе комплексного лечения при хроническом алкоголизме (уменьшение астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний при алкогольной энцефалопатии).
• в составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным внутри главным давлением (для стабилизации зрительной функции).
• в составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающегося тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, астенией, эмоциональной лабильностью.
• для улучшения переносимости физических и умственных нагрузок, повышения стрессоустойчивости (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).
Детям старше 3 лет и взрослым в урологической практике при расстройствах мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет (у детей старше 3 лет применяется при расстройствах мочеиспускания).

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно или струйно (медленно), внутримышечно.
Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
При хронической цереброваскулярной недостаточности: вводят по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения 15 — 30 дней. При улучшении состояния переходят на пероральные формы в суточной дозе 50-150 мг. Повторный курс — через 5-6 месяцев.
В составе комплексной терапии при лечении депрессивных состояний пожилого возраста: вводят 50 — 200 мг в сутки в течение 10-15 дней.
При лечении хронического алкоголизма вводят 100 мг в сутки курсом 6-15 дней.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках вводят в суточной дозе 200 мг в течение 10-15 дней, для спортсменов — в той же дозе в течение 14 дней тренировочного периода.
В составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии назначают по 100-200 мг в течение 10-15 дней.
При комплексном лечении первичной открытоугольной глаукомы вводят по 100-200 мг в сутки в течение 10 дней.
При лечении расстройств мочеиспускания: внутримышечно вводят по 100 мг (для детей от 3 до 10 лет), по 200 мг в сутки (для детей старше 11 лет и взрослых).

Побочное действие:

Снижение артериального давления, головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, возбуждение, тревожность, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Передозировка:

Усиление выраженности дозозависимых симптомов побочного действия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие наркотических анальгетиков.

Особые указания:

Возможно отрицательное влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В связи с тем, что безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не установлена, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл и 100 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из стекла 1 гидролитического класса с цветным маркировочным кольцом. 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги.
2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска:
По рецепту.

Производитель и организация, принимающая претензии:
OAO «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru