МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УТВЕРЖДЕНО
Фармакологическим комитетом
Минздрава РФ
15 ноября 2001 г
пр.16

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД

Регистрационный номер: Р №001069/03-2002
Международное непатентованное название - Папаверина гидрохлорид
Лекарственная форма: суппозитории ректальные по 0,02 г.
СОСТАВ
1 суппозиторий содержит 0,02 г папаверина гидрохлорида;
основу (витепсол Н-15 - 50%, витепсол W-35 - 50%) - до получения суппозитория массой 1,19 - 1,31 г.
Описание
Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство
[A03AD01]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5 -аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях.
Действие папаверина гидрохлорида на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Папаверина гидрохлорид применяют для предупреждения и лечения функциональных расстройств и болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов, органов брюшной полости и бронхов.
Препарат назначают при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др), сосудов головного мозга, стенокардии (в составе комплексной терапии), бронхоспазме, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастических колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни), при спазмах мочевых путей, почечной колике.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ректально, взрослым по 0,02-0,04 г 2-3 раза в сутки.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции, тошнота, запор, сонливость, повышенная потливость, аритмия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, повышение активность «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.
Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату; нарушение атриовентрикулярной проводимости; детский возраст до 1 года.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилых и ослабленным пациентам, а также больным с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока.
В период лечения приём алкоголя должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории ректальные по 5 штук в контурной упаковке; 2 контурные упаковки в пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача.
Производитель: ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4