ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ИНГАВИРИН®
Регистрационный номер: ЛСР-006330/08-280114
Торговое название препарата: ИНГАВИРИН®
Международное непатентованное или группировочное название:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.
Лекарственная форма: капсулы.
Состав:
Одна капсула содержит:
Активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество.— 0,03 г или 0,09 г
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы:
Для дозировки 30 мг - титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин
Для дозировки 90 мг - титана диоксид, хинолиновый желтый, азорубин, краситель пунцовый (понсо 4R), желатин
Описание: Капсулы №2 синего цвета (для дозировки 30 мг), капсулы № 1 красного цвета (для дозировки 90 мг). Содержимое капсул — гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство. Противовоспалительное средство.
Код АТХ: [J05AX].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа А (А/Н1N1, в т.ч. «свиной» А/Н1Х1 swl, А/H3N2, А/Н5Х1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.
Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию фитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки, было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация — время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2ч.
При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.
Показания к применению
Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых и детей от 13 лет.
Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность.
Детский возраст до 13 лет для показания «лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)».
Детский возраст до 18 лет для показания «профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций».
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 13 до 17 лет - по 60 мг 1 раз в день.
Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции (редко).
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Форма выпуска.
Капсулы, 30 мг и 90 мг.
По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 30 мг), или 1 контурную ячейковую упаковку (для дозировки 90 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель:
ОАО «Валента Фармацевтика»
141101, г. Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2.
Тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933-48-63
Отзывы и комментарии
Препарат относительно новый, еще ни лекарственных взаимодействий не описано, ни применение у детей. Воздержусь пока от его приема. Тем более этот ингавирин по рецепту, значит есть-таки какие-то побочки кроме аллергии.
Чем дальше, тем меньше хороших отзывов об этом препарате я читаю. Возможно, он и вправду не так хорош, как у нас его рекламируют. И да, в других странах он не применяется как противовирусный препарат.
Советую почитать всем любителям Ингавирина его состав. Как биохимик, скажу, что основное действующее вещество этого препарата некий имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты. На понятном языке: показан для гематопротекции у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований. Кто считает, что таким препаратом можно спокойно лечить либо предупреждать ОРВИ или грипп?
Вы сами то поняли, что написали? Препарат предназначен для гематопротекции, это значит для защиты крови. Витамины тоже рекомендованы при всех тяжелых заболеваниях, это значит что они опасны? Не смешите. И нечего людей пугать страшными словами. Вы явно не биохимик, а просто рекламщик, который пытается провернуть антирекламу : D
Ох какая глупость, действующее вещество помогало онкобольным восстанавливать иммунитет!!! после химии. Вообще разные вещи. Я ингавирином лечусь не первый раз - всегда он помогает именно при вирусной инфекции
Ну и какой вы биохимик, если не знаете, что одно и тоже вещество в разных дозировках и при разных курсах лечения может оказывать совершенно разное действие? Или давайте не будем ничего из того, что онкобольным назначают принимать. А там списочек немаленький. И витамины там, и антибиотики бывают, и противовирусные, и общеукрепляющие. Ну, то же самое, что сказать: «Не будем этим дез.средством полы мыть, потому что им в больнице туалеты моют»
Не буду вступать в споры о составе, мне это без разницы. Мне ингавирин просто НЕ помог. Жаль. Буду пробовать что-то другое.
Гость, вот только знакомой объясняла, что лечиться надо по назначению врача, а не самостоятельно, к тому же. Врача надо найти хорошего, который правильно и диагноз поставит, и лечение назначит. А то, бывает, при бронхите ингавирин назначат. Или на второй неделе ОРВИ. «Это было бы смешно если бы не было так грустно».
Да с ингавирином далеко все не смешно, стоит он прилично, но вот толку от него нет. Я пару раз им лечилась, а потом дочиталась в инструкции что он не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде, т.е. не взаимодействует с организмом. И была неприятно удивлена. Больше никогда не покупаю это псевдо лекарство.
И что, что не метаболизируется. Это наоборот говорит о его безопасности. Но вообще не об этом зашел написать, а о том, что принимал по инструкции, в самом начале орви при первых признаках (потому что очень было нужно быть здоровым для ответственной встречи ) и никакого толку! Все равно заболел и проболел прилично! А рекламируют то как, на каждом телеканале, в интернете... Люди, не поддавайтесь на рекламу, думайте головой.
Вот и я насмотрелась рекламы, и как только заболела сразу начала принимать ингавирин, только пользы от этого приема не заметила вообще никакой. Теперь понятно почему, больше никакой рекламе не верю, развод один.
Меня больше всего поразило то что в составе ингавирина содержится одно и тоже вещество, что и у дикарбамина, а им лечат рак. Но больше всего поразило, что дозировка почти одинаковая. в дикарбамине 100 мг, а в ингавирине взрослом его 90. Получается что всего на 10 мг для здоровых людей дозировка уменьшена. Так ведь и иммунитет угробить можно.
Это ведь не препарат для химиотерапии, это иммуномодулятор и стимулятор кроветворения. Теоретически должен поднять иммунитет хоть при вирусном заболевании, хоть при раке. И, кстати, раз даже при онкологии применяют, то должно быть проверенный надежный препарат.
А мне подруга навеливала, говорит 2 дня попила и ей лучше стало (была простуда). Я так думаю через 2 дне и мне обычно уже гораздо лучше после чая с малиной :)
При правильном уходе, вовремя ОРВИ, даже после обычного чая с лимоном и витамин становится уже легче, и не нужно проводить эксперименты на своём здоровье такими сомнительными препаратами как ингавирин. Лично я не лечусь лекарствами с сомнительной эффективностью.
Они все сомнительные, что сейчас, помирать от гриппа что-ли...
Мне помог от простуды, но бесплатно отдали. По ощущениям не лучше и не хуже других иммуномодуляторов, которые пила. А так дороговат, если покупать.
Цена заоблачная, аналогов зарубежных не имеет, а в инструкции пишут, что после применения даже в крови не определяется. Мой отзыв отрицательный, поскольку ждать помощи от такого препарата не стоит.
Думала, что ингавирин поможет мне в качестве профилактики гриппа, но сильно ошиблась. Принимала, как и советовал доктор по одной капсуле в день, неделю. Но закончив прием, через неделю слегла с гриппом. Цена дорогущая, а польза нулевая.
От ингавирина не стоит ждать существенной помощи. В обзорах Кохрейновской библиотеки медицинских исследований, уважаемой медиками со всего мира, отсутствуют какие-либо статьи, подтверждающие его эффективность. Отсутствует Ингавирин и в списках лекарств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения.
Не помог. Не знаю, это особенность моего организма и ингавирин просто пустышка, но помощи не заметила.
Меня больше всего удивляет, что ингавирин не имеет передозировки. Лекарственное средство и не имеет передозировки?! Даже витамины имеют, а ингавирин нет, поэтому очень большие сомнения по поводу его эффективности.
Добавить отзыв или комментарий