ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДЕНТАМЕТ

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Это лекарство отпускается без рецепта. Дни достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполнял все рекомендации, изложенные в инструкции.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 10 дней.

Регистрационный номер: ЛС-000237-151113
Торговое название: Дентамет
Группировочное название: Метронидазол + Хлоргексидин
Лекарственная форма: Гель стоматологический

Состав:
100 г препарата содержат:
Действующих веществ:
Метронидазола — 1,00 г
Хлоргексидина (хлоргексидина биглюконата раствор 20 %) — 0,50 г
Вспомогательных веществ:
Левоментола (L-Ментол) — 0,25 г
Глицерола (глицерин дистиллированный) — 5,00 г
Пропиленгликоля — 5,00 г
Троламина (триэтаноламин термостабильный) — 0,47 г
Карбомера — 1,25 г
Натрия сахарината дигидрата — 0,25 г
Воды очищенной — 86,28 г

Описание:
Однородный гель, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство.

Код АТХ: A01AB11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Комбинированный противомикробный препарат. Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе таких активных ингредиентов, как метронидазол и хлоргексидин.
Метронидазол — производное нитроимидазола, обладающего антипротозойным и антибактериальным действием против анаэробных простейших и анаэробных бактерий, вызывающих периодонтит: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema spp., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp. Неактивен в отношении аэробных бактерий. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Хлоргексидин — дезинфицирующее средство, активно в отношении широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Бактерицидный эффект обусловлен связыванием катионов (результат диссоциации соли хлоргексидина в физиологической среде) с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток и экстрамикробных комплексов. В низких концентрациях, нарушая осмотическое равновесие бактериальных клеток и выход из них K+ и фосфора, оказывает бактериостатическое действие; при высоких концентрациях цитоплазматическое содержимое бактериальной клетки осаждается, что ведет в конечном итоге к гибели бактерий.
Фармакокинетика:
При местном применении гель Дентамет практически не всасывается.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
— острый (нарушение нормальной функции десен, кровоточивость, изъязвление) и хронический (разрастание тканей десны) гингивит;
— острый язвенно-некротический гингивит Винцента (быстрое омертвение мягких тканей ротовой полости);
— острый (в результате травмы при ортопедическом лечении) и хронический (нависающие края пломб, обильные зубные отложения, дефекты протезирования зубов, патология прикуса) пародонтит;
— юношеский пародонтит (воспалительное заболевание, возникающее у подростков в возрасте 10-13 лет);
— пародонтоз, осложненный гингивитом;
— афтозный стоматит (дефекты слизистой оболочки овальной или круглой формы);
— хейлит (поражение губ в виде их побледнения, мацерации с поперечными трещинами и ярко-красной каймой на линии смыкания губ),
— постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
— периодонтит (припухлость неподвижной части десны, образующаяся в результате бактериального её воспаления и нарушения дренирования десневого кармана);
— периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола. Дентамет не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью: Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в первом триместре беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно, для стоматологического применения.
Взрослым и детям старше 6 лет.
Дентамет наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней. Смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Дентамет наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Дентамет, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

Побочное действие:

При местном применении геля Дентамет риск развития системных побочных явлений невелик, однако иногда могут наблюдаться: "металлический" привкус во рту, головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанного в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки препарата при местном применении не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Дентамет с другими лекарственными средствами не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:

Нет данных о негативном влиянии.

Особые указания:

Избегать попадания в глаза.
Применение геля Дентамет не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка должна быть продолжена.

Форма выпуска:
Гель стоматологический.
По 10 или 25 г в тубу алюминиевую с бушоном. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/производитель:
ЗАО «Алтайвитамины»,
659325, Россия, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-946, 338-719
Факс: (3854) 327-640