ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Граммидин®

Регистрационный номер: Р N002878/01-250411
Торговое название препарата: Граммидин®
Международное непатентованное название: Грамицидин С.
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания.

Состав на одну таблетку:
Одна таблетка содержит:
активного вещества: грамицидина С дигидрохлорид (в пересчете на грамицидин С) - 0,0015 г (1500 ЕД);
вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 0,28825 г, маннитол 0,28825 г, гипролоза — 0,004 г, кальция стеарат — 0,018 г.

Описание:
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полипептидной структуры.
Код АТХ: [R02AB30]

Фармакологические свойства

Антибактериальный препарат для местного применения в полости рта и глотки. Оказывает выраженное противомикробное действие. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Повышает проницаемость мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Препарат практически не вызывает привыкания чувствительных к нему микроорганизмов. При рассасывании усиливает слюноотделение, способствуя очищению ротоглотки от микроорганизмов и воспалительного экссудата.
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата Граммидин® отсутствуют.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: острый фарингит, острый тонзиллит (ангина), пародонтоз, гингивит, стоматит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст до 4-х лет (для данной лекарственной формы), дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкоза-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Беременность.

Применение при беременности и в период лактации

Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Таблетки Граммидина® применяются после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и
напитков в течение 1-2 часов.
Детям от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: по 1-2 таблетки 3-4 раза в день (но не более 7 таблеток в сутки).
Детям старше 12 лет и взрослым: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день.
Курс лечения: 5-6 дней.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 6 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка

Симптомы: прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной флоры и суперинфекции, характерные для передозировки других антибиотиков: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: При передозировке, сопровождающейся появлением выше указанных симптомов, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Граммидин® усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.

Особые указания

Не следует применять Граммидин® при наличии индивидуальной повышенной чувствительности к любому компоненту, входящему в его состав.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска
Таблетки для рассасывания 1,5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
ОАО «Валента Фармацевтика»,
141101 г. Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2.
Тел. (495)933-48-62, факс (495)933-48-63