Только официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11,16, 18)

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11,16, 18)/ Human Papillomavirus (Types 6, 11, 16, 18) quadrivalent recombinant Vaccine.

Формула, химическое название: смесь высокоочищенных вирусоподобных частиц рекомбинантного основного капсидного белка вируса папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: противовирусное.

Фармакологические свойства

Препарат формирует защитный иммунитет с развитием клеточного и гуморального ответа против вируса папилломы человека. У сексуально активных людей риск инфицирования вирусом папилломы человека без вакцинации в течение жизни составляет более 50 %. Проведение курса вакцинации препаратом ведет к профилактике болезней, которые вызываются вирусом папилломы человека. Более чем у 98 % вакцинируемых ведет к появлению специфических антител к четырем типам вируса папилломы человека - 6, 11, 16, 18 полный курс вакцинации.

Показания

Для предупреждения у девочек и женщин 9 - 45 лет : рак влагалища, вульвы, шейки матки и анального канала, которые вызываются вирусом папилломы человека 16, 18 типов; аногенитальные кондиломы, которые вызываются вирусом папилломы человека 6, 11 типов; внутриэпителиальная неоплазия вульвы и влагалища 1/2/3 степени, которые вызываются вирусом папилломы человека 6, 11, 16, 18 типов; цервикальная внутриэпителиальная неоплазия 1/2/3 степени и аденокарцинома шейки матки in situ, которые вызываются вирусом папилломы человека 6, 11, 16, 18 типов; внутриэпителиальная неоплазия анального канала 1/2/3 степени, которые вызываются вирусом папилломы человека 6, 11, 16, 18 типов.
Возможное обеспечение защиты у девочек и женщин 9 - 26 лет от заболеваний, которые вызываются типами вируса папилломы человека, не входящих в состав вакцины.
Для предупреждения у мальчиков и мужчин 9 - 26 лет: рак анального канала, который вызван вирусом папилломы человека 16, 18 типов; аногенитальные кондиломы, которые вызываются вирусом папилломы человека 6, 11 типов; предраковые, диспластические состояния, и внутриэпителиальная неоплазия анального канала 1/2/3 степени, которые вызываются вирусом папилломы человека 6, 11, 16, 18 типов.

Способ применения вакцины против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11,16, 18) и дозы

Препарат вводят только внутримышечно в верхне-наружную поверхность средней трети бедра или дельтовидную мышцу. Нельзя вводить внутривенно. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по следующей схеме: первая доза в назначенный день, вторая доза через 2 месяца после первой, третья доза через 6 месяцев после первой. Возможна ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой, а третья через 3 месяца после второй. При нарушении перерывов между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три введения были проведены в течение 1 года.
При решении вопроса о вакцинации нужно сопоставить потенциальный риск от предшествующего заражения вирусом папилломы человека и возможную пользу от вакцинации. Вакцина не предназначена для лечения заболеваний и является только профилактической и предназначена для профилактики инфицирования теми типами вируса папилломы человека, которых нет у пациента. Вакцина не влияет на течение активных инфекций, которые вызваны вирусом папилломы человека. Как и при использовании любой другой вакцины, защитный иммунный ответ удается получить не у всех вакцинируемых. Препарат не защищает от болезней, которые передаются половым путем, другой этиологии. Поэтому вакцинированным пациентам необходимо продолжать применять прочие профилактические средства защиты. Внутрикожное и подкожное введение вакцины не рекомендуется, так как не изучалось. Как и при введении любой другой вакцины, всегда нужно иметь наготове соответствующие препарата на случай развития анафилактической реакции и средства противошоковой и неотложной терапии. В течение получаса после введения вакцины за пациентом осуществляется медицинское наблюдение для своевременного выявления поствакцинальных осложнений и реакций и оказания неотложной медицинской помощи. При введении любой вакцины может наблюдаться обморок, в особенности у молодых женщин и подростков. Решение об отсрочке вакцинации или введении препарата в связи с недавней или текущей болезнью, которая сопровождается гипертермией, в большой степени зависит от степени тяжести и причины заболевания. У пациентов с нарушенной реактивностью иммунитета из-за использования иммунодепрессантов (цитотоксические препараты антиметаболиты, системные кортикостероиды, алкилирующие препараты), инфекции вирусом иммунодефицита человека, генетического дефекта и прочих причин защитный эффект может быть снижен. Вакцину необходимо вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и с любыми нарушениями свертывающей системы крови, так как у таких лиц после внутримышечной инъекции может развиться кровотечение. У пациентов до 9 и старше 45 лет лет эффективность и безопасность вакцины не оценивалась.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, введение следующей дозы вакцины при развитии симптомов гиперчувствительности; относительные противопоказания — нарушения свертываемости крови по причине тромбоцитопении, гемофилии или при приеме антикоагулянтов.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Женщин нужно предупредить о необходимости использования надежных методов контрацепции в течение курса вакцинации; при наступлении беременности вакцинацию необходимо отложить до завершения беременности. Клинические испытания, при которых проверялась эффективность, иммуногенность и безопасность препарата у кормящих матерей и младенцев, показали, что препарат можно использовать кормящим женщинам.

Побочные действия вакцины против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11,16, 18)

Система опоры и движения: боль в конечностях;
общие расстройства и реакции в месте введения: пирексия, покраснение, припухлость, боль, зуд, гематома;
система дыхания: бронхоспазм.
Пострегистрационная информация: паразитарные и инфекционные заболевания: целлюлит;
кровь и лимфатическая система: идиоматическая тромбоцитопеническая пурпура, лимфаденопатия;
нервная система: головокружение, синдром Гийена-Барре, головная боль, острый первичный идиоматический полирадикулоневрит, острый рассеянный энцефаломиелит, обморок, иногда сопровождаемый тонико-клоническими судорогами;
система пищеварения: тошнота, рвота;
система опоры и движения: миальгия, артралгия;
общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, озноб, усталость, дискомфорт;
иммунная система: реакции гиперчувствительность, включая бронхоспазм, крапивницу, анафилактические и анафилактоидные реакции.

Взаимодействие вакцины против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11,16, 18) с другими веществами

Препарат можно одновременно использовать (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В, менингококковой вакциной, конъюгированной с дифтерийным анатоксином, инактивированной вакциной против столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша (бесклеточный компонент). Использование вакцины совместно с анальгетиками, противовоспалительными препаратами, антибиотиками, витаминными препаратами, гормональными контрацептивами, стероидами не влияло на иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины.

Передозировка

Есть сообщения о случаях введения доз препарата, которые превышают рекомендованные. В целом выраженность и характер нежелательных реакций при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении препарата в рекомендованных дозах.

Торговые названия препаратов с действующим веществом вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11,16, 18)

Гардасил®

Фармгруппа: 

Добавить отзыв или комментарий

Plain text

  • HTML-теги не обрабатываются и показываются как обычный текст
  • Адреса страниц и электронной почты автоматически преобразуются в ссылки.
  • Строки и параграфы переносятся автоматически.
Вы можете оставить отзыв о препарате или задать вопрос врачу по применению лекарства. Назовите ваше имя и возраст.