Описание действующего вещества Вакцина для профилактики герпетических инфекций / Vaccinum ad prophylaxim herpetis.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее.

Фармакологические свойства

Вакцина для профилактики герпетических инфекций представляет собой специфические антигены вируса простого герпеса первого и второго типов (соответственно штаммы УС и ВН), которые были получены в результате репродукции в культуре перевиваемых клеток почек зеленой африканской мартышки, инактивированы формальдегидом и лиофилизированы с добавлением сахарозо-желатозной среды в качестве стабилизатора. Вакцина для профилактики герпетических инфекций стимулирует клеточные механизмы устойчивости человеческого организма к вирусу простого герпеса первого и второго типов.

Показания

Профилактика рецидивов герпетических инфекций, которые вызываются вирусом простого герпеса первого и второго типов.

Способ применения вакцины для профилактики герпетических инфекций и дозы

Вакцина для профилактики герпетических инфекций вводится внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл; контролем правильности введения лекарственного препарата является образование «лимонной корочки».
Основной цикл вакцинации вакциной для профилактики герпетических инфекций состоит из пяти инъекций, которые вводят с интервалом в одну неделю. Повторный цикл вакцинации вакциной для профилактики герпетических инфекций проводят по назначению врача через 7 — 10 дней по той же схеме. Через полгода проводят повторный курс вакцинации вакциной для профилактики герпетических инфекций, который состоит из одного или двух циклов по пять инъекций. Пациентам с тяжелой формой герпетической инфекции (рецидивы каждый месяц или один раз в 2 — 3 мес) вакцину для профилактики герпетических инфекций вводят с интервалом не менее 10 дней.
Содержимое флакона с вакциной для профилактики герпетических инфекций необходимо растворить в растворителе (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель (стерильная вода для инъекций) при помощи шприца с иглой вводят во флакон с вакциной для профилактики герпетических инфекций, который потом встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный лекарственный препарат должен быть прозрачным, представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета, без видимых механических включений. Растворенная вакцина для профилактики герпетических инфекций не подлежит хранению. Вскрытие флакона, растворение вакцины для профилактики герпетических инфекций и процедуру вакцинации необходимо осуществлять при строгом соблюдении правил антисептики и асептики. Вакцина для профилактики герпетических инфекций не пригодна к использованию во флаконах с нарушенной маркировкой, целостностью, при истекшем сроке годности, изменении цвета, неправильном хранении.
Вакцинацию вакциной для профилактики герпетических инфекций необходимо проводить в лечебно-профилактических учреждениях (стационар, поликлиника, диспансер) по назначению и под контролем врача. Использование вакцины для профилактики герпетических инфекций у пациентов с офтальмогерпесом проводят под контролем врача-офтальмолога.
Сведения о проведенных инъекциях с указанием срока годности, номера серии вакцины для профилактики герпетических инфекций вносят в соответствующую учетную форму.
Вакцину для профилактики герпетических инфекций вводят в стадии ремиссии, не раньше чем через 10 дней после полного исчезновения клинических симптомов и признаков герпетической инфекции. При офтальмогерпесе вакцину для профилактики герпетических инфекций вводят в стадии ремиссии, не раньше чем через один месяц после полного исчезновения клинических симптомов и признаков герпетической инфекции.
После введения вакцины для профилактики герпетических инфекций у некоторых пациентов могут развиваться общие и местные реакции. При развитии выраженных общих и местных реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции на фоне введения вакцины для профилактики герпетических инфекций следует приостановить дальнейшее применение лекарственного препарата. Вакцинация вакциной для профилактики герпетических инфекций может быть продолжена через две недели после полного исчезновения общей или местной реакции на введение лекарственного препарата и клинических проявлений герпетической инфекции. Все случаи более выраженных общих и местных реакций у пациента на введение вакцины для профилактики герпетических инфекций должны быть занесены в соответствующий документ и обследованы врачом.
Местная реакция в виде гиперемии кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции является нормальной реакцией организма на введение вакцины для профилактики герпетических инфекций.
Нет данных о воздействии вакцины для профилактики герпетических инфекций на выполнение потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата, включая гентамицин и другие антибиотики из группы аминогликозидов); обострение или декомпенсация хронических и аллергических заболеваний; злокачественные новообразования; острые инфекционные и неинфекционные заболевания (вакцинацию проводят как минимум через 30 дней после выздоровления); активная стадия герпетической инфекции (рецидив) (вакцинацию проводят как минимум через две недели после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе вакцинацию проводят как минимум через один месяц); период лактации; беременность.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование вакцины для профилактики герпетических инфекций противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания, так как нет данных об использовании лекарственного препарата у женщин во время беременности и лактации.

Побочные действия вакцины для профилактики герпетических инфекций

Местные реакции: слабое кратковременное жжение в месте инъекции, гиперемия кожи в месте инъекции диаметром до 2 см в течение первых суток.
Общие реакции: незначительное повышение температуры тела (не выше 37,5 градусов Цельсия), слабость, которые проходят самостоятельно.
Взаимодействие вакцины для профилактики герпетических инфекций с другими веществами
Случаев несовместимости или взаимодействия вакцины для профилактики герпетических инфекций с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Передозировка

Нет данных о передозировке вакциной для профилактики герпетических инфекций. При передозировке вакциной для профилактики герпетических инфекций необходимо проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Торговые названия препаратов с действующим веществом вакцина для профилактики герпетических инфекций

Витагерпавак
Герповакс