ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата КОРВАЛОЛ

Регистрационный номер:
ЛС-002002 от 30.08.2011 г.

Торговое название препарата
Корвалол

МНН
-

Лекарственная форма
Таблетки

Состав
1 таблетка содержит:
действующие вещества:
этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 8,2 мг
фенобарбитал - 7,5 мг
мяты перечной масло - 0,58 мг.
Вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин в пересчете на сухое вещество - 55,55 мг, крахмал картофельный - 13,00 мг, лактозы моногидрат - 43,77 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,50 мг, магния стеарат - 0,90 мг.

Описание
Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа: седативное средство.
Код АТХ: N05CM

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Показания к применению

Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Способ применения и дозы

Доза устанавливается индивидуально. Принимают внутрь, до приема пищи, запивать водой. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки 2 раза в сутки.
При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3-х таблеток.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочное действие

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарат возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопления брома в организме и развития явлений бромизма.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений).
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведения симптоматической терапии, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарат усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Особые указания

Опыт применения препарат у детей до 18 лет отсутствует.
Во время применения препарат не следует употреблять алкоголь.
Рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).

Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Предприятие производитель
ООО «Фарма Старт»
Украина, 03124, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8
тел/факс: +38(044)404-85-05
e-mail: pharmastart@pharmastart.kiev.ua
Организация, принимающая претензии
ОАО «Бофарм»
Российская Федерация, 141191, МО, г. Фрязино, ул. Станционная, д.2, корп.1
Тел/факс: +7(495)942-53-27

Дополнительная информация по препарату КОРВАЛОЛ

Аналоги КОРВАЛОЛ