ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ВАЛЕРИАНЫ НАСТОЙКА

Регистрационный номер: ЛП-003501-140316
Торговое наименование: Валерианы настойка
Международное непатентованное или группировочное наименование: валерианы корневища с корнями
Лекарственная форма: настойка

Состав
Активное вещество:
валерианы корневища с корнями — 200 г
Вспомогательное вещество:
этанол (этиловый спирт) 70 % — до получения 1000 мл настойки

Описание
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Темнеет под влиянием солнечного света. При хранении допускается образование налета на стенках первичной упаковки.

Фармакотерапевтическая группа: седативное средство растительного происхождения.

Код АТХ: N05CM09

Фармакологическое действие

Настойка валерианы оказывает умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру органов желудочно-кишечного тракта, обладает желчегонным действием, повышает секрецию желез желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 1 года).

С осторожностью

Хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды. Взрослым по 20-30 капель на прием 3-4 раза в день, детям — по 1 капле на каждый год жизни 1-3 раза в день. Курс лечения — до 4 недель. Повторные курсы лечения возможны после согласования с врачом.

Побочное действие

Возможны вялость, слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат усиливает действие снотворных, седативных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 0,32 г, в максимальной суточной дозе препарата для взрослых — 1,3 г. В одной капле препарата содержится 0,01 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Настойка.
По 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена.
Тюбик-капельницы укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
Тюбик-капельницу или флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:
Владелец регистрационного удостоверения, производитель:
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633623, Новосибирская область, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. Интернет: www.pfk-obnovlenie.ru
Адрес места производства:
г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: okk@pfk-obnovlenie.ru