ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения. ГИОКСИЗОН

Регистрационный номер: ЛС-000683-110912
Торговое название препарата: Гиоксизон
Международное непатентованное название или группировочное название:
Гидрокортизон + Окситетрациклин

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

Состав
100 г мази содержат:
активные вещества: гидрокортизона ацетат в пересчете на 100 % вещество — 1 г, окситетрациклина гидрохлорид в пересчете на окситетрациклин — 3 г;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,02 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) -4,8 г, вазелин до 100 г.

Описание
Мазь желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-тетрациклин
Код АТХ: D07CA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Гидрокортизон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты. Тормозит фагоцитоз. Уменьшает образование арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек за счет угнетения активности фосфолипазы А2. Угнетает высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, обладающих противовоспалительным действием; тормозит освобождение гистамина и возникновение местных аллергических реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена в коже, препятствует развитию соединительной ткани, ослабляет пролиферативные процессы.
Окситетрациклин — антибиотик из группы тетрациклинов, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Rickettsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание гидрокортизона и окситетрациклина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания к применению

Заболевания кожи, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами и осложненные вторичной бактериальной инфекцией, вызванной чувствительными к окситетрациклину микроорганизмами: дерматит (в том числе аллергический, контактный, себорейный, солнечный, атопический), экзема, многоформная экссудативная эритема, поверхностные ожоги и отморожения, укусы насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность, туберкулез кожи, опухоли кожи, предраковые заболевания кожи, дерматомикоз, вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа), розацеа и периоральный дерматит, сифилитические поражения кожи, поствакцинальные кожные реакции; беременность, период лактации, детский возраст до 2 лет.

Способ применения и дозы.

Наружно. Наносят тонким слоем 0,5-1 г 1-3 раза в сутки на пораженные участки или на стерильную марлю, которой прикрывают кожу, перевязав бинтом. Длительность лечения индивидуальна и зависит от степени поражения и локализации.
Курс лечения не должен превышать 14 дней. При применении на коже лица мазь наносится 1 раз в сутки, избегая нанесения на периорбитальную область, при этом курс лечения не должен превышать 7-10 дней.
У детей применяют на ограниченных участках кожи коротким курсом (в течение 5-7 дней).

Побочное действие

Раздражение кожи, зуд, сыпь; суперинфекция, аллергические реакции. При применении на коже лица: телеангиэктазии, атрофия подкожной клетчатки в области рта. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности — системные побочные эффекты глюкокортикостероидов.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении и/или в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Длительное лечение окситетрациклином в повышенных дозах может привести к росту не чувствительной микрофлоры.
Лечение: отмена препарата. Соответствующая симптоматическая терапия. При необходимости - коррекция электролитных нарушений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и планировать другие виды иммунизации (в связи с иммунодепрессивным эффектом глюкокортикостероидов).
Следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
У детей следует избегать нанесения препарата на обширные поверхности кожи и под окклюзионные повязки.
При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно быть коротким из-за повышенного всасывания и возможности появления побочного действия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1 % + 3 %.
По 10 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель. Претензии принимаются по адресу
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»),
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Телефон/факс (495) 702-95-03.