ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ацилакт, суппозитории вагинальные

Регистрационный номер: P N000411/01-111212
Торговое название: Ацилакт
Международное непатентованное название: лактобактерии ацидофильные&
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных лактобактерий ацидофильных штаммов Lactobacillus acidophilus 100аш, NK1, К3Ш24, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды, сформированную в медицинские суппозитории. Один суппозиторий (1 доза) содержит живых лактобактерий ацидофильных - не менее 10 7, вспомогательные вещества – жир кондитерский от 75 до 80 %, парафин нефтяной твердый от 5 до 10 %, эмульгатор от 5 до 10 %.
Суппозитории конусообразной или цилиндрической формы, желтовато-серого или разных оттенков бежевого цвета, допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», возможно окрашивание кончика суппозитория от бледно-желтого до светло-коричневого цвета, имеют специфический запах кондитерского жира.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-эубиотик
Код АТХ: G01AX14
Биологические свойства: Ацилакт обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, что определяет корригирующее действие препарата при нарушениях бактериоценоза женских гениталий.
Назначение: лечение больных с вагинальными дисбиозами и неспецифическими воспалительными процессами влагалища.

Показания к применению:

- неспецифические кольпиты. Назначают как самостоятельное средство или после
окончания курса антибактериальной терапии;
- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз. Назначают как самостоятельное средство или в комплексной терапии;
- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы. Назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации;
- гормонально зависимые кольпиты, сенильные и др. Назначают как самостоятельное средство или на фоне специфической гормональной терапии;
- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики
послеоперационных инфекционных осложнений;
- предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных
заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиоза влагалища;
- в качестве вспомогательного средства в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии при лечении урогенитальных инфекций и заболеваний, передающихся половым путем (гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др.);
Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и одной из пероральных форм ацилакта.

Противопоказания: не установлены.
Не рекомендуется применять при вульвовагинальных кандидозах.

Способ применения и дозы: перед интравагинальным введением с суппозитория
удаляют упаковочный материал.
При лечении сенильных вагинитов гормональной природы и дисбиозов влагалища препарат применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений применяют по1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
С целью восстановительной терапии после применения антибиотиков применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют по назначению врача через 10-20 дней.

Побочные действия: не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: применение Ацилакт суппозиториев возможно сочетать с одновременным назначением антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии. Не рекомендуется одновременное вагинальное применение антибактериальных препаратов с Ацилакт суппозиториями.

Применение во время беременности и лактации: лактобактерии являются
представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому, препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.

Особые указания: препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска: по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной белого цвета.
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек: отпускается без рецепта.
Срок годности препарата. 1 год.
Условия хранения: препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования: препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
Препарат не пригоден для применения:
- с истекшим сроком годности;
- без маркировки;
- целостность упаковки которого нарушена;
- с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Производитель: ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА» 125124, г. Москва, ул. Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 15, тел/факс: (499) 257-10-90.
Адрес места производства:
М - г. Москва, ул. Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 15, тел/факс: (499) 257-10-90;
П - Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 38 тел. 8(485) 356-09-50.