ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения АМИНАЛОН

Регистрационный номер: ЛС-002213-021211
Торговое название: Аминалон
Международное непатентованное название или группировочное название:
гамма-аминомасляная кислота

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: гамма-аминомасляная кислота в пересчете на 100 % вещество - 250 мг;
вспомогательные вещества: сахароза - 25,6 мг, магния стеарат - 4,4 мг.
Состав оболочки: готовая смесь «Опадрай АМБ» белого цвета (поливинилловый спирт - 45,52 %, лецитин соевый - 2 %, камедь ксантановая - 0,48 %, тальк - 20 %, титана диоксид - 32 %) - 14 мг.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
Код ATX: N03AG03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ноотропное средство, улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена.
Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает частоту сердечных сокращений. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает уровень гликемии, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).

Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая, достаточно полная. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 60 мин, затем концентрация быстро снижается, через 24 ч не определяется.

Показания к применению

У взрослых:
Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта; энцефалопатии и полинейропатии различного генеза (в том числе алкогольные), симптомокомплекс укачивания («морская» и «воздушная» болезнь).
У детей с 3-х лет:
детский церебральный паралич, последствия родовой травмы (с 3-х лет), интеллектуальный дефицит с пониженной психической активностью, симптомокомплекс укачивания («морская» и «воздушная» болезнь).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет. Острая почечная недостаточность. Беременность (I триместр) и период лактации. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно только под наблюдением лечащего врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Суточная доза для взрослых - 3-3,75 г; для детей 3 лет - 1-2 г/сут, 4-6 лет - 2-3 г/сут, старше 7 лет - 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приема. Лечения проводится длительно (от 2-3 нед до 2-4 мес).
С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым - 0,5 г и детям - 0,25 г 3 непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3-4 суток.

Побочное действие

Тошнота, рвота, бессонница, лабильность артериального давления, гипертермия (проходят при уменьшении дозы). Возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: Возможно усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие бензодиазепинов, снотворных и противоэпилептических средств.

Особые указания

Возможны колебания артериального давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель. Претензии принимаются по адресу
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»),
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Телефон/факс (495) 702-95-03.