ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ВАЛОСЕРДИН®

Регистрационный номер: Р N000624/01
Торговое название препарата: Валосердин®
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав. Фенобарбитала - 2,0 г; Этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты (этилбромизовалерианат) - 2,0 г; Вспомогательные вещества: Мяты перечной масла - 0,14 г; Испанского хмелевого масла (масло душицы) - 0,02 г; Спирта этилового ректификованного 96 % (этанол) - 52,0 г; Воды очищенной до 100,0 г.
Описание. Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: седативное средство.
Код ATX N05CM
Фармакологические свойства. Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.
Показания к применению. Валосердин назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы. Валосердин принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Дозировка устанавливается индивидуально. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день до еды. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель. Детям назначают из расчета 1 капля на год жизни ребенка и в зависимости от клинической картины заболевания. Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочное действие. Валосердин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Валосердина с седативными средствами - усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.). Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь. Валосердин может повышать токсичность метотрексата.
Передозировка. Симптомы. При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях - кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов. Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
Особые указания. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Препарат содержит 55 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Валосердин, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующих быстроты психических и двигательных реакций. При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Форма выпуска. Капли для приема внутрь. По 15, 25 мл или 50 мл во флаконы - капельницы оранжевого стекла, или по 50мл во флаконы оранжевого стекла.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек. Без рецепта врача.
Название и адрес производителя: ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1, тел. (495) 956-05-71, факс (495) 459-41-12
Претензии по качеству препарата направлять в адрес производителя:
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
125239. Москва, Фармацевтический проезд, 1, тел. (495) 956-05-71, факс (495) 459-41-12