ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Глицин форте

наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер: ЛСР-002849/09-170516
Торговое название: Глицин форте
Международное непатентованное название: глицин
Лекарственная форма: таблетки защечные

Состав
1 таблетка защечная содержит:
активное вещество: глицин — 250 мг.
вспомогательные вещества: аспартам 0,4 мг, коповидон 9,6 мг, магния стеарат 2 мг, сорбитол 8 мг.

Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы с крестообразной риской. Допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.

Код АТХ: N06BX.

Фармакологические свойства

Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие. Обладает глицинергическим и ГАМК-ергическим, альфа1-адреноблокирующим, антиоксидантным и антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; облегчает засыпание и нормализует сон; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений (в том числе и в климактерическом периоде) и общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме, токсического действия этанола на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа.

Показания к применению

Стрессовые состояния (в том числе психоэмоциональное напряжение), снижение умственной работоспособности, девиантные формы поведения детей и подростков, различные функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна: неврозы, неврозоподобные состояния, последствия нейроинфекций и черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в том числе алкогольного генеза).
Ишемический инсульт.
В наркологии — в качестве лекарственного средства (ЛС), повышающего умственную работоспособность и уменьшающего психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Артериальная гипотензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата не рекомендуется в период беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности применения препарата в данный период.

Способ применения и дозы

Сублингвально или трансбуккально по 250 мг (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).
Детям, подросткам и взрослым при психоэмоциональных напряжениях, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, задержке умственного развития, при девиантных формах поведения глицин назначается по 1/2 таблетки 2-3 раза в день в течение 14-30 дней.
При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна, детям до 3 лет назначают по 1/4 таблетки 2-3 раза в день в течение 7-14 дней, в дальнейшем по 1/4 таблетки 1 раз в день на протяжении 7-10 дней. Суточная доза — 100-150 мг, курсовая - 2-2,6 г.
Детям старше 3 лет и взрослым назначают по 1/2 таблетки 2-3 раза в день, курс лечения — 7-14 дней. Его можно увеличить до 30 дней. При необходимости курс повторяют через 30 дней.
При нарушениях сна назначают за 20 минут до сна или непосредственно перед сном по 1/4-1/2 таблетки (в зависимости от возраста).
При ишемическом мозговом инсульте: в течение первых 3-6 часов от развития инсульта назначают 1 г (4 таблетки) трансбуккально или сублингвально с 1 чайной ложкой воды, далее в течение 1-5 суток по 1 г/сутки (по 4 таблетки), затем в течение последующих 30 суток по 1/2-1 таблетке 3 раза в сутки.
В наркологии — по 1/2 таблетки 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.

Побочное действие

Аллергические реакции, сонливость.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных лекарственных средств.

Особые указания

У пациентов со склонностью к артериальной гипотензии назначение производится в меньших дозах и при контроле артериального давления. При его снижении ниже привычного уровня прием прекращается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

При приеме препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки защечные 250 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной прозрачной или белой и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн»
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63
http://www.canonpharma.ru