ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Гербион® сироп первоцвета Herbion® cowslip syrup

Регистрационный номер: П N014840/01-301116
Торговое наименование: Гербион® сироп первоцвета
Лекарственная форма: сироп

Состав
5 мл сиропа содержит:
Активные вещества:
* Первоцвета весеннего корней экстракт жидкий (1 : 2 - 4,6) 1,03 г
** Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий (1 : 3,3) 2,06 г
Вспомогательные вещества:
Левоментол, метилпарагидроксибензоат (Е218), сахароза
* Первоцвета весеннего корней экстракт жидкий (1 : 2 - 4,6) приготовлен из:
Первоцвета корни (Primula veris L., f. Primulaceae), вода очищенная (экстрагент)
Соотношение (1 : 2 - 4,6) соответствует соотношению лекарственного растительного сырья : экстракту; (в среднем из 1 части растительного сырья получают 3,3 части экстракта).
** Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий (1 : 3,3) приготовлен из:
Тимьяна трава (Thymus vulgaris L., f. Lamiaceae), вода очищенная (экстрагент)
Соотношение (1 : 3,3) соответствует соотношению лекарственного растительного сырья : экстракту; (из 1 части растительного сырья получают 3,3 части экстракта).

Описание
Сироп коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ: R05CA10

Фармакологические свойства

Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием; способствует уменьшению вязкости мокроты и лучшему ее отхождению.

Показания к применению

Препарат применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит, трахеобронхит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к препаратам, содержащим активные вещества семейства первоцветные и семейства яснотковые; дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп); бронхиальная астма, сахарный диабет; наследственная непереносимость фруктозы; синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы и врожденная недостаточность сахаразы-изомальтазы; детский возраст до 2-х лет.

Беременность и период лактации

Беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у указанной группы пациентов).

Способ применения и дозы

Внутрь, препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством теплой воды.
Перед употреблением взбалтывать!
Взрослым рекомендуется принимать по 3 мерные ложки (1 мерная ложка — 5 мл) 3-4 раза в сутки после еды.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет — по 1/2 мерной ложки 3 раза в сутки после еды.
Детям в возрасте от 5 до 14 лет — по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки после еды.
Детям старше 14 лет — по 2 мерных ложки (10 мл) сиропа 3-4 раза в сутки.
Длительность курса терапии — 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Возможны в очень редких случаях: тошнота, рвота, диарея. В случае появления побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата не поступало.
В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов, возможны желудочно-кишечные расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой, диареей.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гербион® сироп первоцвета не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

В 1 мерной ложке сиропа (5 мл) содержится 3,16 г сахарозы. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 3,16 г (1 мерная ложка — 5 мл, что соответствует 0,316 хлебным единицам) до 9,48 г (3 мерных ложки — 15 мл, что соответствует 0,948 хлебным единицам) сахарозы.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами: препарат Гербион® сироп первоцвета не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими сложными техническими устройствами, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Сироп.
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), укупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон помещен в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производство готовой лекарственной формы
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

Первичная упаковка
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

Вторичная/потребительская упаковка
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

Производитель (Выпускающий контроль качества)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91