ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ТРИОВИТ® TRIOVIT®

Регистрационный номер: П N011595/01-111113
Торговое название препарата: ТРИОВИТ®
Международное непатентованное (МНН) или группировочное название: Поливитамины + Минералы&
Лекарственная форма: капсулы

Состав
Одна капсула содержит:
Активные вещества:
Бетатаб 20 % 50,0 мг*
Дрожжи селенсодержащие 2000 25,0 мг**
Аскорбиновая кислота 100,0 мг***
Альфа-токоферола ацетат 50 % 80,0 мг****
Вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.
*50,0 мг бетатаба 20 % соответствует 10,0 мг бетакаротена (состав: бетакаротен, dl-альфа-токоферол, аскорбилпальмитат, натрия аскорбат, сахароза, желатин, крахмал кукурузный);
** 25,0 мг дрожжей селенсодержащих 2000 соответствует 50,0 мкг селена в сочетании с дрожжами;
*** аскорбиновая кислота, покрытая оболочкой, тип ЕС (состав: аскорбиновая кислота, этилцеллюлоза);
**** 80,0 мг альфа-токоферола ацетата 50 % соответствует 40,0 мг альфа-токоферола ацетата (состав: альфа-токоферола ацетат, кремния диоксид, крахмал кукурузный).
Состав капсулы:
Крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель азорубин (Е122);
Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122).

Описание
Твердые желатиновые капсулы №1 вишнево-красного цвета. Содержимое капсул — смесь порошков красновато-коричневого, коричневого и желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: поливитамины + минералы
Код АТХ: А11АА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Капсулы ТРИОВИТ® содержат антиоксидантные витамины: С (аскорбиновая кислота), Е (альфа-токоферола ацетат), бетакаротен (провитамин А) и микроэлемент селен. Витамин С, витамин Е и бетакаротен защищают от повреждения свободными радикалами клетки и ткани организма.
Бетакаротен — предшественник (провитамин) витамина А. Будучи биологическим антиоксидантом, он защищает липиды клеточных мембран и другие вещества от окисления свободными радикалами. В цепи реакций свободных радикалов помимо других продуктов образуется активная синглетная форма кислорода, а бетакаротен переводит её в более стабильную триплетную форму.
Витамин Е действует как биологический антиоксидант в липофильной среде клетки и защищает липиды клеточных мембран и другие вещества (ферменты, ДНК) от окисления свободными радикалами. При этом образуется более стабильный токоферильный радикал, который затем превращается обратно в токоферол под действием аскорбиновой кислоты или ферментов.
Витамин С действует как биологический антиоксидант в гидрофильной среде клетки. Он нейтрализует свободные радикалы. При этом образуются более стабильные аскорбиновые радикалы, которые затем различными путями и при помощи глутатион-пероксидазы конвертируются обратно в аскорбиновую кислоту и дигидроаскорбиновую кислоту. Витамин С наряду с витамином Е препятствует образованию токсичных нитрозаминов из N-нитрозо-соединений, содержащихся в пище.
Микроэлемент селен является компонентом антиоксидантного фермента глутатион-пероксидазы, который удаляет из клетки пероксиды и свободные радикалы. Глутатион-пероксидаза катализирует восстановление пероксида водорода и некоторых других гидроксильных пероксидов, и наряду с другими антиоксидантами защищает клетку от окислительного повреждения.
Фармакокинетика
Данные для капсул ТРИОВИТ® отсутствуют.

Показания к применению

• дефицит витамина С, витамина Е, бетакаротена и селена в пище;
• повышенная потребность в витаминах и селене при:
- проживании в регионах с неблагоприятной экологической обстановкой, в частности, больших городах и крупных промышленных центрах;
- повышенных физических и умственных нагрузках;
- никотиновой зависимости;
- повышенном воздействии активного солнечного облучения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 10 лет, гипервитаминоз А и Е; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: детский возраст с 10 до15 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение капсул ТРИОВИТ® при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, предпочтительно после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 15 лет — по 1-2 капсуле 1 раз в день.
Курс приёма капсул ТРИОВИТ® — 2 месяца.
Повторные курсы приема капсул ТРИОВИТ® — по рекомендации врача.
Дети с 10 до 15 лет — по 1 капсуле 1 раз в день (по рекомендации врача).

Побочное действие

Пожелтение кожных покровов, изменение цвета мочи, чувство тяжести в желудке, метеоризм, аллергические реакции (в т.ч. бронхиальная астма, бронхоспазм), крапивница.

Передозировка

Большие дозы (более 15 капсул в сутки) могут вызывать тошноту и изменение цвета кожи и ногтей.
Прием препарата в этом случае необходимо прекратить.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В редких случаях возможны аллергические реакции, (в т.ч. бронхиальная астма) на отдельные компоненты препарата, требующие отмены препарата и обращения к врачу. При приёме капсул натощак может возникнуть чувство тяжести в желудке или метеоризм. Перед одновременным применением других витаминных, витаминно-минеральных или минеральных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном приеме бетакаротена возможно желтое окрашивание кожных покровов, что неопасно. При прекращении приёма капсул ТРИОВИТ® жёлтое окрашивание кожи исчезает.

Форма выпуска
Капсулы. По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ - алюминиевой фольги. По 3 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель: АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78
или
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корпус 13, корпус 15
тел./факс: (383) З6З-32-96

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/ Организации, принимающая претензии потребителей:
123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91