ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ОДЕСТОН (Odeston®)

Регистрационный номер: П N015046/01-010714
Торговое название препарата: Одестон
Международное непатентованное название: гимекромон
Лекарственная форма: таблетки

Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: гимекромон — 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45 мг, желатин — 3 мг, натрия лаурилсульфат — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.

Описание
Круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические таблетки с фаской и гравировкой на одной стороне буквами "Ch".

Фармакотерапевтическая группа: желчегонное средство
Код АТХ: А05АХ02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)) и артериальное давление (АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие холелитиаза.

Фармакокинетика
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон выводится почками (около 93 % в виде глюкуроната, 1,4 % - сульфоната, 0,3 % - в неизмененном виде).

Показания к применению

Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу, некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз; состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях. Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Противопоказания

Гиперчувствительность. Непроходимость желчевыводящих путей, почечная/ печеночная недостаточность, язвенный колит, болезнь Крона, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гемофилия. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

Нет данных о безопасности применения гимекромона в период беременности и лактации. Назначение Одестона беременным и в период лактации допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды; взрослым — по 200-400 мг три раза в день. Суточная доза 1200 мг. Курс лечения 2 недели.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Меры предосторожности при применении

Смотри пункты: «Противопоказания» и «Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами».

Побочное действие

Аллергические реакции; диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъявление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль.

Передозировка

Нет данных, касающихся случаев передозировки лекарственного средства у людей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска
Таблетки по 200 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель и место производства
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО
ул. марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Адамед Раша»
125047, г. Москва, Лесной 4-й пер, дом № 4, тел.: (495) 225-86-26