ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СТЕЛЛАНИН®

Регистрационный номер ЛСР-002261/10-180310
Торговое название Стелланин®
Группировочное название Диэтилбензимидазолия трийодид &
Химическое название 1,3-диэтилбензимидазолия трийодид
Лекарственная форма капли для местного применения и приема внутрь

Состав
на 1 мл
Активное вещество: 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида — 40 мг
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон) медицинский низкомолекулярный — 160 мг, калия йодид — 3 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — до 1 мл.

Описание жидкость темно-бурого цвета со слабым характерным запахом йода

Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активным веществом препарата Стелланин® является 1,3-диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в бактерицидных свойствах, входящего в его состав, активного йода. В результате образования прочного комплекса с 1,3-диэтилбензимидазолием и дополнительно с поливинилпирролидоном происходит постепенное высвобождение йода из молекулы Стелланина®. При контакте с белками бактериальной стенки и ферментными белками микроорганизмов высвобождающийся активный йод образует йодамины, и, денатурируя, таким образом, белковые молекулы, оказывает бактерицидное действие.
Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности.
К Стелланину® чувствительны бактерии Staphylococcus aureus, Clostridium dificille, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus haemolyticus, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria spp.; грибы Candida albicans и некоторые другие возбудители.

Фармакокинетика
При приеме внутрь время достижения максимальной концентрации йода в плазме в среднем составляет 2,05±0,55 ч. Величина максимальной концентрации (Сmax) йодидов в плазме крови в среднем составляет 2,80±0,51 мкг/мл, период полувыведения (T1/2) и среднее время удержания в организме — 4,42±0,93 и 5,07±0,19 ч.

Показания к применению

Хронический тонзиллит, фарингит в стадии обострения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз и другие нарушение функции щитовидной железы, острая почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Местно. Внутрь.
Строго натощак, не менее чем за 30 минут до приёма пищи.
По 1 мл (50 капель, содержащих 40 мг 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида) препарата, разведённого в 50 мл (1/4 стакана) кипяченой воды комнатной температуры в стеклянной посуде 2-3 раза в день внутрь. Перед приемом внутрь горло необходимо предварительно прополоскать раствором препарата.
Максимальная суточная доза 3 мл (120 мг 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида). Курс лечения 5 — 10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, эозинофилия, тахикардия, нервозность, бессонница.

Передозировка

Симптомы передозировки (йодизма): окрашивание слизистой оболочки рта в коричневый цвет, ринит, бронхит, гастроэнтерит, отек голосовых связок, кровотечение из мочевыводящих путей, анурия, коллапс.
Лечение передозировки: промывание желудка раствором крахмала (до исчезновения синей окраски раствора) и 1% раствором натрия тиосульфата, прием кашицы из муки, кукурузного, картофельного, рисового или овсяного густого отвара, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Стелланин® не рекомендуется принимать внутрь одновременно с другими лекарственными препаратам. Промежуток времени между приемом Стелланина® и других препаратов должен составлять не менее 30 мин.

Особые указания

Избегать попадания в глаза. При попадании препарата в глаза необходимо промыть теплой водой.

Форма выпуска
Капли для местного применения и приема внутрь 40 мг/мл. По 25 мл во флаконы светозащитного стекла, укупоренные пробками-капельницами. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель/Предприятие, принимающее претензии по качеству
ООО «Фармпрепарат»
346780 Российская Федерация, Ростовская область
г. Азов, ул. Калинина, д. 2
Тел. (86342) 5-26-39