П N013552/01-230614

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Пимафуцин®

Торговое название
Пимафуцин®

Международное непатентованное наименование
Натамицин

Лекарственная форма
суппозитории вагинальные

Состав
1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: натамицин - 100 мг
Вспомогательные вещества: метиловый спирт - 690 мг, жир твердый - 700 мг, сорбитана триолеат - 460 мг, полисорбат 80 - 460 мг, натрия гидрокарбонат - 69 мг, адипиновая кислота — 64 мг.

Описание
Суппозитории торпедовидной формы от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.
Код АТХ: G01AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.

Показания для применения

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ введения

При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 1 суппозиторию вагинальному в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток для приема внутрь (по 1 таб. 4 раза в сутки в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении

Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Передозировка препарата

О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением препарата Пимафуцин® в лекарственной форме таблетки и крем.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство лёгкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения препаратом Пимафуцин®. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Побочное действие

Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными средствами не описано.

Беременность и период лактации

Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период лактации возможно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
3 суппозитория в стрип из алюминиевой фольги. 1 или 2 стрипа вместе с инструкцией в картонной пачке.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Силвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
Виа деле Индустрии 2, 2006 Каругате, Милан, Италия

Претензии по качеству принимаются Представительством компании в Москве
Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды):
109147, Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
Телефон: +7 (495) 737-07-55; +7 (495) 737-07-56
Факс: +7 (495) 737-07-67