МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УТВЕРЖДЕНО
Фармакологическим
комитетом
Минздрава России
27 сентября 2001 г.
Приказ № 13

ИНСТРУКЦИЯ (информация для потребителей) по медицинскому применению препарата ПАНКРЕАТИН

Регистрационный номер 001196/01-2002
Торговое название препарата
ПАНКРЕАТИН
Международное непатентованное название
Панкреатин
Состав
1 таблетка содержит:
Панкреатин - 30 ЕД (0,25 г).
Вспомогательные вещества: сахар молочный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальций стеариновокислый, шеллак, кислота олеиновая, кислота стеариновая, метилцеллюлоза водорастворимая МЦ-16, твин-80 или Eudragit L 30 D, полиэтиленоксид, двуокись титана пигментная, кислотный красный.
Описание
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, на поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
[А09АА02].

Фармакологические свойства

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии). Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случаях погрешностей в питании.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые: по 2-4 таблетки (60-120 ЕД) 3-4 раза в сутки.
Дети - по назначению врача. Разовые дозы для детей: 6-7 лет - 30 ЕД, 8-9 лет - 30-60 ЕД, 10-14 лет - 60 ЕД.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Особые указания

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Форма выпуска
По 10 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках; по 60 таблеток в банках.
Условия хранения
В сухом, прохладном (при температуре не выше 20°С) месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
ЗАО «ФАРМПРОЕКТ»
192236, г. Санкт-Петербург,
ул. Софийская, д.14, А/Я 135