ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЛЕВОМИЦЕТИН

Номер регистрационного удостоверения: ЛП 001987-290113
Торговое наименование: Левомицетин
Международное непатентованное наименование: Хлорамфеникол
Лекарственная форма: раствор для наружного применения [спиртовой]

Состав.
Действующее вещество:
Хлорамфеникол (левомицетин) - 0,25 г; 1 г; 3 г; 5 г
Вспомогательное вещество:
Этанол (этиловый спирт) 70 % - до 100 мл

Описание: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик

Код АТХ: [D06AX02]

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам и сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Показания к применению

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема), беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 недель).

С осторожностью

Ранний детский возраст, проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.

Способ применения и дозы

Наружно. Пораженные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе препарата, несколько раз в сутки. Длительность лечения — 2-5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отёк).
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, эритропения, лейкопения, апластическая анемия, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счёт того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Одновременное применение с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска
Раствор для наружного применения [спиртовой] 0,25 %, 1 %, 3 %, 5 %.
По 25, 40 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.
По 25, 40 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается укладка флаконов в групповую упаковку с равным количеством инструкций по применению.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73