ИНСТРУКЦИЯ (информация для потребителей) по медицинскому применению препарата КЛАРИДОЛ (Klaridol)

Таблетки по 10 мг
Международное непатентованное название: лоратадин

Химическая структура: этиловый эфир 4-[8-[хлор -5, 6-дигидро]-11H-бензо [5,6] циклогепта [1,2-b] пиридин - [11- илиден] - 1-пиперидинкарбоновой кислоты.

Состав: активное вещество лоратадин 10 мг; вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, натрия метилпарабен, коллоидальный кремния диоксид безводный, магния стеарат, натрия крахмал гликолат, тальк очищенный, очищенная вода.
Описание: таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

КЛАРИДОЛ (лоратадин) - Н1 - антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолинергическим действием. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи.
Действие препарата начинается через 30 минут после приема одной таблетки и продолжается в течение 24 часов. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина. Максимальные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигаются через 1.3 - 2.5 часа после приема КЛАРИДОЛа. КЛАРИДОЛ не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Для взрослых и детей старше двух лет КЛАРИДОЛ применяется:
- для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринитов, конъюнктивита, поллиноза, крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке, псевдоаллергических реакций, зудящих дерматозов, аллергических реакций на укусы насекомых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применяется внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг КЛАРИДОЛа (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг. Детям от 2-х до 12-ти лет - по 5 мг КЛАРИДОЛа (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза - 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг КЛАРИДОЛа (одну таблетку) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Больным с нарушениями функций печени КЛАРИДОЛ необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Не рекомендуется детям до 2-х лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Следует воздержаться от применения КЛАРИДОЛа при беременности и лактации.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При использовании лоратадина в терапевтических дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени, головная боль, повышенная утомляемость, возбудимость (у детей), головокружение, кашель, тахикардия, аллергические реакции. В отдельных случаях - алопеция.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу и принять меры к удалению препарата из желудочно-кишечного тракта и снижению абсорбции.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, содержащие 10 мг лоратадина (0.01 г), по 7, 8,10, 16 таблеток в блистере; по 1, 2, 3, 4,5, 10 блистеров в картонной коробке или по 10 таблеток в стрипе, по 1,2,3,4,5,10 стрипов в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Таблетки: хранить в сухом месте, при температуре не выше 30°С.
Не следует принимать препарат после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ 3 года

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ
Без рецепта врача.

ПРОИЗВЕДЕНО
"ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт. Лтд.", Индия.