ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ГЛИКОДИН

Регистрационное удостоверение: П N012064/01-250511
Торговое название препарата: ГЛИКОДИН
Международное непатентованное или группировочное название:
декстрометорфан + терпингидрат + [левоментол]&

Лекарственная форма: сироп

Описание
Густая вязкая опалесцирующая жидкость от желтого до темно-желтого с коричневатым оттенком цвета с характерным запахом.
Примечание. При низких температурах возможно увеличение степени опалесценции, что не влияет на качество препарата.

Состав
5 мл сиропа содержат:
активные вещества: декстрометорфан гидробромид 10 мг, терпингидрат 10 мг, левоментол 3,75 мг;
вспомогательные вещества: сахароза 3250,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 5,50 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 2,75 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,85 мг, пропилен гликоль 400,00 мг, глицерол 600,00 мг, натрия сахаринат 10,00 мг, карамель 65,00 мг, алем (ВВА) 0,0165 мл, кремний очищенный ск. тр., вода дистиллированная ск.тр.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиодное средство + отхаркивающее средство)

Код АТХ: R05FB02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Декстрометорфан — противокашлевой препарат, по силе действия близок к кодеину, повышает порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, подавляет кашель любого происхождения, устраняет действие сухого непродуктивного кашля и хорошо переносится всеми возрастными группами. Оказывает некоторое седативное действие. Не обладает обезболивающим, наркотическим и снотворным действием. Не угнетает дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия. Начало действия — через 10-30 мин после приема внутрь, продолжительность - в течение 5-6 ч у взрослых и до 6-9 ч — у детей.
Терпингидрат обладает отхаркивающим действием; повышает секреторную функцию эпителиальных желез дыхательных путей, увеличивает объем секреции и снижает вязкость выделяемого секрета, обеспечивает защиту воспаленной эпителиальной поверхности дыхательных путей от прямого контакта с внешней средой, что способствует ускорению восстановительных процессов в эпителии.
Левоментол обладает умеренным спазмолитическим действием. Облегчает состояние при проявлении симптомов острого ринита, фарингита, ларингита и бронхита.
Фармакокинетика
После приема внутрь декстрометорфан полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), метаболизируется в печени. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - через 2 ч. До 45 % декстрометорфана может выводиться почками.
Терпингидрат быстро всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Часть препарата циркулирует в крови в неизмененном виде и выводится через дыхательные пути, с мочой и потом, придавая последним специфический запах. Другая часть препарата подвергается в организме окислению и выводится почками в виде фенолов.
Левоментол выводится почками и с желчью в виде глюкуронида.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся сухим раздражающим кашлем.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, бронхиальная астма, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия сахарозы), беременность, период лактации, детский возраст до 4 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослые: 1 чайная ложка (5 мл) 3-4 раза в день.
Дети от 4 до 6 лет — 1/4 чайной ложки 3-4 раза в день; от 7 до 12 лет - 1/2 чайной ложки 3-4 раза в день.
Курс лечения — по рекомендации врача.

С осторожностью

Пациенты с нарушениями функции печени.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, снижение артериального давления, тахикардия, диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная вентиляция легких, симптоматическое лечение.
Специфический антидот - налоксон, может применяться при передозировке в 100 и более раз.

Особые указания

При применении препарата не происходит развития привыкания.
Терпингидрат, входящий в состав препарата, придает моче и поту специфический запах, что не имеет клинического значения.
При приеме препарата Гликодин сироп пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, содержание сахара в сиропе — 3250,0 мг сахарозы, что составляет менее 1 хлебной единицы (ХЕ).

Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене.

Никаких особенностей действия при первом приеме или отмене Гликодина не зарегистрировано.

Действия врача (фельдшера), пациента при пропуске приема одной или нескольких доз Гликодина.
Никаких специальных действий врача (фельдшера) или пациента при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется.

Побочное действие

Сонливость, тошнота, головокружение, кожный зуд, крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие наркотических противокашлевых препаратов и других средств, угнетающих центральную нервную систему.
Потенциально возможно взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (прием декстрометорфана на время приема ингибиторов МАО желательно исключить).

Особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания.

Применение Гликодина противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Детям в возрасте до 12 лет принимать препарат не рекомендовано.
Пациенты пожилого возраста.
При отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Опыт применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН), и/или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

Форма выпуска
Сироп. По 50, 100 мл в круглые флаконы темного стекла с алюминиевой навинчивающейся крышкой или в бутылки из полиэтиленфталата.
Каждый флакон вместе с мерным колпачком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Каждую бутылку вместе с мерным колпачком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
«Алембик Лимитед», Индия, Алембик Роуд, Вадодара-390 003 Гуджарат, Индия.

Организация, принимающая претензии
Представительство фирмы
117049, Москва, ул. Донская 18/7, стр. 1, офис 3,
Тел/факс: (095)935 78 69
е-mail: alembic@co.ru