ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ГИПОРАМИН®

Регистрационный номер: ЛП-000619-120917
Торговое наименование: Гипорамин®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Облепихи крушиновидной листьев экстракт
Лекарственная форма: таблетки подъязычные

Состав (на одну таблетку)
Действующее вещество:
Гипорамин® экстракт сухой — 0,0200 г,
(облепихи крушиновидной листьев экстракт сухой)
с содержанием суммы танинов в пересчете на казуаринин и абсолютно сухое вещество 60 %
Вспомогательные вещества: сахар белый (сахароза), какао порошок (какао-бобы порошок), ванилин, натрий-карбоксиметилцеллюлоза очищенная (кармеллоза натрия), кальция стеарат.

Описание
Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон, от светло-серого цвета или светло-серого цвета с розоватым оттенком до светло-коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство растительного происхождения.

АТХ: J05AX.

Фармакологические свойства

Гипорамин® — сухой очищенный экстракт из листьев облепихи крушиновидной (Hippophaё rhamnoides L.) семейства лоховые (Elaeagnaceae), представляющий собой полифенольный комплекс галлоэллаготанинов, биологически активными компонентами которого являются гидролизуемые танины, имеющие общие структурные элементы в виде глюкозогаллоильного и гексагидроксифеноильного остатков.
Фармакодинамика.
Гипорамин® обладает высокой противовирусной активностью в отношении различных штаммов вирусов гриппа A и B, аденовирусов, парамиксовирусов, вирусов простого герпеса, опоясывающего лишая, цитомегаловирусов (ЦМВ), респираторно-синцитиального вируса (РС-вируса), вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция). Ингибирующий эффект препарата на репродукцию вирусов проявляется на ранних этапах их развития. Одним из механизмов действия препарата является ингибирующий эффект на вирусную нейраминидазу.
Препарат индуцирует продукцию интерферона в клетках крови и опытах in vitro и повышает содержание интерферона в крови больных.
Препарат в опытах in vitro оказывает также умеренное антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus aureus) и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa), туберкулезных микобактерий (Mycobacterium tuberculosis), кáндиды (Candida albicans) и некоторых мицелиальных грибов (Microsporum canis).
Препарат малотоксичен. Не обладает иммунотоксическими, мутагенными, тератогенными и канцерогенными свойствами.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования препарата не проводились. Облепихи крушиновидной листьев экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

Препарат применяют у взрослых и детей в качестве лечебно-профилактического средства при гриппе (A и B), парагриппе, РС-вирусной, аденовирусной и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ); ангинах, протекающих на фоне острых респираторных вирусных заболеваний (комплексная терапия); при острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной и генитальной локализации, при опоясывающем лишае, ветряной оспе и ЦМВ-инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет (с учетом твердой лекарственной формы таблетки). Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и грудного вскармливания применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Лечение. По 1 таблетке (20 мг) держат во рту до полного рассасывания препарата. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (20 мг) 4-6 раз в сутки, детям 6-12 лет — по 1 таблетке (20 мг) 3-4 раза в сутки, детям 3-6 лет — по 1/2 таблетки (10 мг) 2-4 раза в сутки.
Длительность применения от 3-х суток до 3-х недель в зависимости от нозологической формы заболевания. При гриппе — не менее 3 суток; при парагриппе, РС-вирусных, аденовирусных инфекциях, ангинах, протекающих на фоне острых респираторных вирусных заболеваний (комплексная терапия), и других ОРВИ — не менее 5 суток.
При ветряной оспе, опоясывающем лишае, герпесвирусной и ЦМВ-инфекциях длительность применения зависит от тяжести процесса и составляет при легких формах заболевания 3-10 дней. При тяжелых и рецидивирующих формах заболевания минимальный курс лечения 2-3 недели. Целесообразны повторные курсы лечения.
Для профилактики в период вспышки гриппа препарат принимают в соответствии с возрастными дозировками от 3 суток до 3 недель.
В качестве профилактического средства для предупреждения развития вирусных осложнений (герпесвирусных заболеваний и ЦМВ-инфекции) в условиях иммунодепрессивной терапии у послеоперационных больных, в группах риска препарат применяют 3 раза в день в течение 5-7 суток.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.
При длительном применении в дозах, превышающих указанные в инструкции, возможно повышение свертываемости крови.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно применение препарата в сочетании с другими лекарственными средствами (антимикробные средства, синтетические противовирусные средства, средства для симптоматической терапии).

Особые указания

• Препарат применяют по назначению врача.
• Препарат назначают в возможно более ранние сроки заболевания. Наиболее выраженный лечебный эффект достигается при сочетании лекарственных форм препарата общерезорбтивного и местного действия (суппозитории ректальные и/или вагинальные с гипорамином 0,05 г (для взрослых); мазь для местного и наружного применения 0,5 %; гипорамин лиофилизированный для растворов 0,02 г в виде водного раствора — капли в нос, ингаляция).
• 1 таблетка препарата содержит 0,5539 г углеводов, что соответствует 0,046 ХЕ. Больным сахарным диабетом следует принимать препарат после согласования с врачом.
• Детям от 2 месяцев до 3 лет назначают гипорамин лиофилизированный для растворов 0,02 г в виде водного раствора — капли в нос, ингаляция.
• Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска
Таблетки подъязычные 20 мг.
По 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток или по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель/Организация по приему претензий потребителей
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР».
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, 7.
Тел./факс (495) 388-47-00.
Интернет-сайт www.vilar-plant.ru