ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Гепа-Мерц (Hepa-Merz)

Регистрационный номер в РФ П N015093/02-300617
Торговое название Гепа-Мерц
Международное непатентованное название орнитин
Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав
1 ампула содержит 5 г L-орнитина-L-аспартата, воды для инъекций до 10 мл.

Описание
Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Гипоазотемическое средство
Код АТХ: A05BA

Фармакологические свойства

Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика: Выводится почками.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.
Печеночная энцефалопатия в т.ч. в составе комплексной терапии нарушений сознания (прекома и коматозное состояние).
В качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг\100 мл.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации.
С осторожностью — беременность.

Способ применения и дозы

Внутривенно вводят до 4-х ампул в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора. При печеночной энцефалопатии в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально.
Максимальная скорость внутривенного введения — 5 г в час.
Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!

Побочное действие

Аллергические реакции, в отдельных случаях возможны тошнота и рвота.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не описано

Особые указания

При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения.

Форма выпуска
Концентрата для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл, по 10 мл в ампулах темного стекла типа I, DAB 10 с двумя цветными маркировочными кольцами и белой точкой. 10 ампул с инструкцией по применению в картонной коробке с картонным вкладышем для фиксации ампул.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25°C.
В недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производство готовой лекарственной формы/Первичная упаковка/Вторичная (потребительская) упаковка
«Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, D-12357, Берлин, Мистельвег 2

Производитель (Выпускающий контроль качества)
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия
Юридический адрес:
D-60318, Франкфурт-на-Майне, Экенхаймер Ландштрассе, 100
Фактический адрес:
D-64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22
Претензии направлять по адресу:
ООО «Мерц Фарма»
123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной», блок С.
телефон: (495) 653-8555
www.merz.ru