ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата КАНДИД Б

Регистрационный номер: П № 013699/01
Торговое название: Кандид Б
Международное непатентованное название или группировочное название:
беклометазон + клотримазол &
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав: в 100 мг
Активные вещества: клотримазол 1 мг
беклометазон (беклометазона дипропионат 25) мкг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, вазелин (белый вазелин), парафин жидкий (парафиновое масло), цетомакрогол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол, натрия фосфат безводный, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание - однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид + противогрибковое средство.

Код АТХ: D07BC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Комбинированный препарат для наружного применения действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Антимикотический эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки.
К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель разноцветного лишая Pityriasis versicolor и возбудитель эритразмы.
Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки и стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. При наружном применении беклометазон подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Грибковые инфекции кожи, особенно сопровождающиеся острыми экзематозными проявлениями: паховая эпидермофития, эпидермофития стоп, микроспория гладкой кожи, кандидоз, обусловленный Candida albicans.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, ветряная оспа, корь, туберкулез кожи, поствакцинальные кожные реакции, простой герпес, кожные проявления сифилиса, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, опухоли кожи, период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Наружное применение Кандида Б крема у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно, проникает ли препарат в молоко матери, поэтому в период грудного вскармливания применение препарата Кандид Б возможно только по строгим показаниям, при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно, на предварительно промытые и высушенные пораженные участки кожи, слегка втирая, наносят тонким слоем 2–3 раза в день. При паховой эпидермофитии, микроспории гладкой кожи и кандидозе курс лечения — 2 недели; при эпидермофитии стоп — 4 недели. При необходимости длительного применения следует применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер. Возможны местные аллергические реакции — покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата.
Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, вторичные инфекции кожи.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При длительном использовании беклометазона на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью, а также при длительном применении у детей, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Взаимодействия Кандид Б крема с другими лекарственными средствами неизвестны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Если при первом применении Кандид Б крема развивается реакция повышенной чувствительности на коже (зуд, жжение или краснота), следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников.
Нанесение на обширную поверхность может привести к системному всасыванию беклометазона.
Следует избегать попадания препарата в глаза; нельзя наносить на кожу в области глаз и на слизистые оболочки.
Развитие или распространение инфекции требует отмены препарата и назначения противомикробной терапии.
Бактериальная инфекция поддерживается в теплых влажных условиях, поэтому кожа должна очищаться перед нанесением крема.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии Кандид Б крема на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Формы выпуска
Крем для наружного применения.
Крем в алюминиевых тубах по 15 г. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Производитель

«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия
Гленмарк Хаус Винг-А.Б.Д. Савант Марг, Чакала ОФф Вестерн Экспресс Хайвэй Андхери (Ист) Мумбаи, 400099, Индия.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы:
115191 Москва, ул. Большая Тульская, дом 10, строение 9, офис № 9509;
тел/факс: (495) 723-72-90

И.о. директора ИДКЭЛС А.Н. Васильев

ПРОИЗВЕДЕНО ФИРМОЙ
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД.
Гленмарк Хаус Винг-А.Б.Д. Савант Марг,
Чакала ОФф Вестерн Экспресс Хайвэй Андхери (Ист),
Мумбаи, 400 099, Индия.