ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению ДИКЛОФЕНАК

Регистрационный номер: ЛСР-000727/09-150313
Торговое наименование препарата: ДИКЛОФЕНАК
Лекарственная форма: гель стоматологический

Состав:
1 грамм геля содержит:
диклофенак натрия 30,0 мг
хлоргексидина биглюконат 20 % раствор 2,5 мг,
что эквивалентно хлоргексидину биглюконату (100 % чистоты) 0,5 мг
и вспомогательные вещества:
пропиленгликоль 240,0 мг,
натрия дисульфит 3,0 мг,
натрия сахаринат 1,0 мг,
гипромеллоза 5,0 мг,
карбомер 940 25,0 мг,
сополимер поливинилметилового эфира и малеиновой кислоты (гантрез S97) 20,0 мг,
динатрия эдетат 0,25 мг,
натрия гидроксид 7,89 мг,
ароматизатор мятный (вкусовое вещество мятного масла AF-20500) 2,0 мг,
вода очищенная — ск. треб. до 1 г.

Описание: однородный гель белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое и противовоспалительное средство
Код АТХ: А01АД11

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие препарата обусловлено составом входящих в него компонентов. Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным препаратом. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления, в связи с чем оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Хлоргексидин — антисептик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Показания

Диклофенак применяется в качестве противовоспалительного и антисептического средства в составе комплексной терапии пародонтита.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость диклофенака натрия, хлоргексидина или других компонентов, входящих в состав препарата. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других неспецифических противовоспалительных лекарственных препаратов (в том числе и в анамнезе). Детский возраст до 15 лет. Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью применяется у больных с бронхиальной астмой, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, при хронической сердечной недостаточности, при воспалительных и эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы

Местно, для использования в условиях лечебного учреждения врачом-специалистом. Перед применением препарата необходимо тщательно изолировать обрабатываемый участок десны ватными валиками. Во время проведения процедуры необходимо использовать слюноотсос с тем, чтобы избежать проглатывания препарата со слюной.
Диклофенак применяется в комплексной терапии с местными антибактериальными средствами (со стоматологическим гелем Метрогил Дента®). При этом на первом этапе после снятия зубных отложений проводится местная антибактериальная терапия гелем Метрогилом Дента® (не менее 5 процедур), а на втором этапе используют гель Диклофенак, который вносится в пародонтальные карманы 1 раз в день с помощью шприца с затупленной иглой. Время экспозиции — 30 минут. Длительность курса лечения определяется степенью тяжести пародонтита.
Разовая доза геля Диклофенак не должна превышать 1 г (2 см столбика геля из полностью открытой горловины тубы).

Побочное действие

При применении препарата возможно развитие местных реакций в виде гиперемии и незначительного отека обрабатываемого участка десны. Риск развития системных побочных явлений незначителен, однако могут наблюдаться: боль в животе, диарея, диспептические явления, ринит, артралгии, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия). Не исключено появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

При применении препарата в рекомендуемых дозах случаев передозировки не отмечено. При случайном проглатывании большого количества препарата могут появиться признаки передозировки: боли в эпигастрии, тошнота, головокружение и т.д. Лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хотя системная абсорбция диклофенака натрия при местном применении минимальна, не следует применять препарат совместно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Одновременный прием с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других неспецифических противовоспалительных лекарственных средств и глюкокортикостероидов (кровотечения из желудочно-кишечного тракта), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Особые указания

При длительном использовании или при применении больших доз препарата возможно возникновение побочных эффектов, характерных для противовоспалительные лекарственных препаратов, поэтому не следует превышать рекомендованные дозы.

Форма выпуска
Гель стоматологический. По 20 г в алюминиевую или пластиковую ламинированную тубу. 1 туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30° C. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель:
Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»,
Ворли Мумбай 400 030, Индия

Адрес производственной площадки
Plot №.304-308, G.I.D.C., Industrial Area, Panoli 394 116, Gujarat State, India

Представительство в России
г. Москва 121059, ул. Брянская, д. 5
Тел: (495) 662-18-11,
Факс: (495) 662-18-12