ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Грамицидин С

Регистрационный номер: ЛСР-005761/08-010217
Торговое наименование: Грамицидин С
Лекарственная форма: таблетки защечные.
Международное непатентованное наименование: грамицидин С
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество:
грамицидин С — 0,0015 г
в пересчете на активное вещество
вспомогательные вещества:
кальция стеарат — 0,0060 г
лактоза (сахар молочный) — 0,44169 г
сахароза (сахар) — 0,1482 г
ароматизатор пищевой — 0,00198 г
натрия сахаринат (сахарин растворимый) — 0,00063 г

Описание: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой "R" или без нее — на другой.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полипептидной структуры.
Код АТХ: R02AB30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Препарат уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата отсутствуют. Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что обуславливает практически полное отсутствие системных эффектов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
• Острый тонзиллит (ангина);
• Фарингит;
• Пародонтоз;
• Гингивит;
• Стоматит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; период лактации; детский возраст до 4 лет.

С осторожностью

Беременность; детский возраст от 4 до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата в период беременности следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Применять после еды, путем медленного рассасывания в полости рта, не разжевывая. В течение 1-2 часов после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: по 1-2 таблетки 4 раза в день (но не более 7 таблеток в сутки).
Детям от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 4 раза в день.
Курс лечения — 5-6 дней.
Применение более 6 дней возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка

Симптомы: прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать характерные для передозировки других антибиотиков нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной флоры и суперинфекции: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Грамицидин С усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.

Особые указания

Таблетки не разжевывать и не проглатывать.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит 0,05 хлебных единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска
Таблетки защечные 1,5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В пачке, в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:
Владелец регистрационного удостоверения, производитель:
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Юридический адрес: 633623, Новосибирская область, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. Интернет: www.pfk-obnovlenie.ru
Адрес места производства:
г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: okk@pfk-obnovlenie.ru