ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ВИКАСОЛ (VIKASOL)

Регистрационный номер: ЛСР-004919/08-010714
Торговое название: Викасол
Международное непатентованное Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:
Активные вещества: менадиона натрия бисульфит — 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 69,7 мг, крахмал картофельный — 14,1 мг, кальция стеарат — 1,0 мг, натрия метабисульфит — 0,2 мг.

Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: витамин.
Код АТХ B02BA02

Фармакологические свойства

Оказывает гемостатическое действие.
Препарат группы витамина К. Повышает свертываемость крови за счет усиления выработки в печени факторов II, VII, IX, X. Эффект проявляется через 12-18 ч после в/м введения. В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII) факторов IX и X переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба), При недостаточности витамина К, синтетическим гомологом которого является менадион, возникает повышенная кровоточивость. Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активизирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминозависимых плазменных факторов гемостаза. После в/м введения легко и быстро всасывается.
Фармакокинетика. После в/м введения легко и быстро всасывается. Пройдя цикл метаболической активации, окисляется до диоловой формы. Выводится почками.

Показания к применению

Кровоточивость (кровотечения) на фоне гипопротромбинемии: обтурационная желтуха, гепатит, паренхиматозные и капиллярные кровотечения при ранениях, хирургических операциях, язвенной и лучевой болезни; геморроидальные, маточные, легочные и длительные носовые кровотечения; геморрагические явления у недоношенных; передозировка неодикумарина и др. непрямых антикоагулянтов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия; дефицит лактазы, непереносимость лактозы; гемолитическая болезнь новорожденных.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 15-30 мг/сутки, детям — 2-15 мг/сутки, в зависимости от возраста.

Побочное действие

Аллергические реакции:
гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная), крапивница, зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови:
гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет эффекты непрямых антикоагулянтов.

Форма выпуска
Таблетки 15 мг.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных ячейковых упаковки или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Юридическое лицо на имя, которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр.1.

Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172. Тел/факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства:
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2.