П N014624/02-161014

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энтерофурил®

Торговое название препарата: Энтерофурил®
Международное непатентованное название: нифуроксазид
Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл

Состав:
5 мл суспензии содержат:
Действующее вещество: нифуроксазид 200,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 1000,0 мг, натрия гидроксид 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, этанол 96% 0,05 мл, карбомер 10,5 мг, лимонная кислота 0,75 мг, ароматизатор банановый 10,00 мг, вода до 5,0 мл

Описание:
Суспензия желтого цвета с запахом банана

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство, нитрофуран

Код АТХ: А07АХ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.
Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO₂-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus pyogenes, Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campilobacter, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia).
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Показания к применению

• Диарея бактериального генеза;
• Хронические поражения желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспепсическими явлениями

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
• Непереносимость фруктозы;
• Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность, сахаразы и изомальтазы;
• Период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.
Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.
Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.
Дети 1-6 месяцев: 2,5 мл 2-3 раза в день (с интервалом от 8 до 12 часов).
Дети от 7 месяцев до 2 лет: 2,5 мл 4 раза в день (с интервалом 8 часов).
Дети от 3 до 7 лет: 5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 часов).
Дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 3-4 раза в день (с интервалом 6-8 часов).

Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота.

Передозировка

Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.
До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.
По 90 мл во флакон темного стекла, укупоренный алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15° до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.

Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
119435, Москва, Большой Саввинский пер., д. 11,
тел/факс 8(495) 771-76-32,
www.bosnalijek-rf.ru