ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Фуразолидон

Регистрационный номер ЛСР-004228/09-130215
Торговое название: ФУРАЗОЛИДОН
Международное непатентованное название: Фуразолидон
Лекарственная форма: таблетки

Состав:
1 таблетка содержит:
Активного вещества - фуразолидон — 0,05 г
вспомогательные вещества - крахмал картофельный — 0,02 г
- кальций стеарат (кальций стеариновокислый) — 0,001 г
- сахар (сахароза) — 0,01 г
- твин-80 (полисорбат) — 0,0002 г
- лактоза (сахар молочный) — 0,0188 г

Описание:
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство.
Код АТХ: G01AX06

Фармакодинамика

Противомикробное средство, производное нитрофуранов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, Trichomonas spp., Giardia lamblia. Наиболее чувствительны к фуразолидону Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi, Salmonella paratyphi.
Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Блокирует моноаминооксидазу.
Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем, улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. В отличие от многих других противомикробных лекарственных средств они не только не угнетают, а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется при пероральном введении. На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме. Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологические неактивного метаболита (аминопроизводное). Выводится в основном почками (65%), небольшие количества обнаруживаются в фекалиях, где достигаются терапевтические концентрации в отношении возбудителей кишечных инфекций.

Показания к применению

Дизентерия, паратифы, лямблиоз, пищевые токсикоинфекции.

Противопоказания

Беременность, лактация. Повышенная индивидуальная чувствительность к группе нитрофуранов. Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, дефицит глюкозо-6-дегидрогеназы, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, дефицит глюкозао-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания печени и нервной системы.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. При дизентерии, паратифах и пищевых токсикоинфекциях — по 100-150 мг 4 раза в сутки (но не более 800 мг), в течение 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым — по 100 мг 4 раза в день, детям — 10 мг/кг/сут, распределив суточную дозу на 3-4 приема. Высшая разовая доза для взрослых — 200 мг; суточная — 800 мг.

Побочное действие

Снижение аппетита, вплоть до анорексии; тошнота, рвота;
аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек).
При длительном применении — неврит.

Передозировка (интоксикация) препаратом

Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).
Лечение: отмена ЛС, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные ЛС, витамины группы В.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, в связи с чем, одновременный их прием не рекомендуется.
Антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, эфедрин, амфетамин, фенилэфрин, тирамин могут вызвать резкое повышение артериального давления.

Особые указания

Увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.
Повышает чувствительность к действию этанола. Лекарственные средства, подщелачивающие мочу, снижают эффект, а подкисляющие — повышают.
Аминогликозиды и тетрациклин усиливают противомикробные свойства.
В ходе лечения должны соблюдаться меры предосторожности, как и при использовании ингибиторов моноаминооксидазы, а именно: исключение из диеты продуктов, содержащих тирамин: сыр, сливки, фасоль, маринованная сельдь, крепкий кофе.
Для профилактики невритов при длительном применении необходимо сочетать с витаминами группы В.

Форма выпуска*
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку.
По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банка из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению, или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Форма выпуска**
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии*
OAO «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова. 172.
Тел/факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства: 623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а; 623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Заводская, 2.

Производитель/организация, принимающая претензии**
ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод».
652473, Россия, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.
Тел./факс: (38453) 5-23-51.

Примечание:
* данные разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препаратов, произведенных на ОАО «Ирбитский химфармзавод».
** данные разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препаратов, произведенных на ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод».