ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РЕТИНОЕВАЯ МАЗЬ
Регистрационный номер: P №000556/01-160211
Торговое название препарата: Ретиноевая мазь.
Международное непатентованное название: изотретиноин.
Лекарственная форма: мазь для наружного применения.
Состав: Активное вещество: изотретиноин - 0,05 или 0,1 г.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол 0,05 г, бутилгидроксианизол - 0,025 г, воск эмульсионный - 8,0 г, вазелиновое масло - 8,0 г, глицерол (глицерин) - 10,0 г, этанол (спирт этиловый) 95% - 10,0 г, вода очищенная до 100,0 г.
Описание: однородная мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: регенерации тканей стимулятор.
Код ATX (D10АD04)
Фармакологические свойства
Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А.
Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого уменьшается выработка кожного сала и снижается воспалительная реакция вокруг желез. Мазь оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие; усиливает процессы регенерации в коже.
Показания к применению
Угри обыкновенные, себорейный дерматит, розацеа, периоральный дерматит.
Противопоказания
Применять с осторожностью при хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности.
Беременность и лактация
Не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.
Способ применения и дозы
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Продолжительность лечения - 4-12 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Побочные эффекты
На второй неделе лечения возможны реакции обострения - появление новых высыпаний, зуда, отечности, покраснения и шелушения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до ее стихания. В отдельных случаях при индивидуальной чувствительности в первый-второй день применения появляются пятнисто-папулезные высыпания, зуд и отечность. В таких случаях следует отменить препарат. При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А (хейлит, конъюнктивит, сухость и шелушение кожи).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мазь не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов, чтобы уменьшить риск возникновения гипервитаминоза А. Действие мази ослабляется при одновременном местном применении глюкокортикостероидов.
Особые указания
Не рекомендуется наносить мазь на кожу вокруг глаз, а также при выраженном остром воспалении. Нельзя наносить на слизистые оболочки. Во время лечения следует избегать пребывания на солнце, при необходимости прибегать к применению солнцезащитных средств, не рекомендуется профилактическое и лечебное применение ультрафиолетовых лучей и посещение солярия.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
В тубах по 10, 15, 20 и 35 г. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С. Замораживания не допускать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения и Производитель:
ЗАО "Ретиноиды", Россия
111123, г. Москва, ул. Плеханова, д.2/46, стр. 5.
Тел./факс : (495) 684-21-87, (495) 234-61-18
www.retinoids.ru
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Добавить отзыв или комментарий