ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РУЗАМ®

Регистрационный номер: ЛС-000791-251110
Торговое название препарата: РУЗАМ®
Лекарственная форма: раствор для подкожного введения
Состав: Активное вещество: экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphyloccocus aureus, штамм С-2).
Вспомогательные вещества: раствор хлорида натрия для инъекции 0,9%, фенол 0,025-0,05%
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с лёгким запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство
Код ATX: L03 АХ
Фармакологические свойства: Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отёк слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркёров аллергического воспаления: общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.

Показания к применению: Сезонные (поллинозы) и круглогодичные аллергические риниты, бронхиальная астма, крапивница и отёк Квинке, атопический и другие аллергические дерматиты, частые респираторные инфекции.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 4 лет, острая инфекция, туберкулез в активной форме, декомпенсированные заболевания внутренних органов.

С осторожностью:
С осторожностью следует применять при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит) из-за возможности их обострения.

Способ применения и дозы: Подкожно взрослым и детям старше б лет по 0,2 мл 1 раз в неделю, детям от 4 до 6 лет по 0,1 мл 1 раз в неделю; курс 5-10 недель. В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов. При поллинозе препарат вводится за 6-8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.

Побочное действие: Повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление высыпаний на коже при кожной аллергии. Эти симптомы, как правило, слабо выражены и преходящи, не требуют отмены препарата.

Передозировка: Случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействия препарата РУЗАМ® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано. РУЗАМ® может быть назначен вместе с антигистаминными, глюкокортикостероидными препаратами или антибиотиками.

Особые указания:

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др.)
Оставшийся в ампуле раствор не использовать.

Форма выпуска: Раствор для подкожного введения по 0,2 мл или 0,5мл в ампулах из бесцветного или светозащищенного стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные упаковки с ножом или скарификатором: ампульным (или без них), вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения: В защищенном от света и не доступном для детей месте при температуре от 4 до 20° С

Срок годности: 4 года, не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.

Производитель: ООО "РУЗАМ-М"
Россия 123154 г. Москва, бульвар генерала Карбышева, дом 5, корп. 2., офис 64., тел. 222-41-12