ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Рингера раствор

Регистрационный номер: ЛП 002584-150814
Торговое название препарата: Рингера раствор
Международное непатентованное название: Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]
Лекарственная форма: раствор для инфузий.
Состав на 1 л:
Активные вещества:
Натрия хлорид 8,6 г
Калия хлорид 0,3 г
Кальция хлорида гексагидрат
(в пересчете на кальция хлорид безводный) 0,25 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций до 1,0 л
Ионный состав (на 1 л):
Натрий-ион 147,2 ммоль/л
Калий-ион 4,0 ммоль/л
Кальций-ион 2,25 ммоль/л
Хлорид-ион 155,7 ммоль/л
Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: электролитов баланс восстанавливающее средство.
Код ATX: В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.
Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.
Фармакокинетика
Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12-24 часа выводится полностью. Сведения о фармакокинетике относятся к ионам, входящим в состав препарата.

Показания к применению

Гиповолемический шок, острая кровопотеря, дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3 и 4 степени), коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая кишечная инфекция (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема), лечебный плазмаферез.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек мозга, отек легких, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, заболевания сердца, в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови (риск коагуляции). Печеночная недостаточность, периферические отеки, гиперальдостеронизм и другие состояния, связанные с задержкой натрия или предрасполагающие к развитию гиперкалиемии (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей, например, при тяжелых ожогах), заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в т.ч. саркоидоз).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Рингера раствор у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после оценки соотношения польза/риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, или струйно. Суточная доза для взрослых — 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей — 5-10 мл/кг, скорость введения — 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения — 3-5 дней. Максимальный объем вводимого раствора — 3 л/сут.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только при невозможности пероральной дегидратации.
При длительном введении больших доз препарата желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Побочное действие

Гипергидратация, нарушение электролитного баланса, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), реакции в месте введения.

Передозировка

В случае передозировки может произойти нарушение водно-электролитного баланса (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. В случае передозировки, в большинстве случаев, достаточно прервать введение препарата.
Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случая нарушения выведения натрия почками может потребоваться проведения диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Тиазидные диуретики, витамин D — риск развития гиперкальциемии.

Особые указания

В случае быстрого введения большого объёма раствора, необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентрацию электролитов. Изменение рН крови приводит к перераспределению иона калия, снижение рН ведет к повышению концентрации калия в сыворотке крови.
При помутнении содержимое контейнера не использовать.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Не влияет на способность управления транспортными средствами.

Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 200, 250, 400 или 500 мл в контейнер однократного применения с кольцом для подвеса или без него. Каждый контейнер укупорен полиэтиленовым или полипропиленовым колпачком с фольгой или кольцом первого вскрытия.
Один контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Без картонной упаковки (пачки): по 30, 24, 15 или 12 контейнеров объемом по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в ящики из картона гофрированного с перегородками или решетками (для стационаров).

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
Отпускают по рецепту.

Производитель:
ООО «Озон Фарм»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 А, стр.1.
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6 А.
Тел./факс: +7 (84862) 3-41-09. 7-18-51.
E-mail: ozon_pharm@samtel.ru
www.ozonpharm.ru