ИНСТРУКЦИЯ по применению препарата ПРОСПАН®

Регистрационный номер: П N011382/02-121113
Торговое название: Проспан®
МНН или группировочное название: Плюща листьев экстракт
Лекарственная форма: капли для приема внутрь и ингаляций

Состав
100 мл препарата содержат:
активный компонент: плюща листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30 % (5 — 7,5 : 1) - 2,000 г
вспомогательные вещества: вода очищенная - 53,600 г, натрия сахаринат - 0,003 г, этанол 96 % - 38,800 г, анисовое масло - 0,023 г, фенхелевое масло - 0,050 г, мятное масло - 0,004 г.

Описание
Жидкость темно-коричневого цвета с запахом спирта и фенхеля. В процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код АТХ: R05CA

Фармакологическое действие

Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика

Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

При приеме внутрь: повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 1 года); алкоголизм и другие состояния, при которых противопоказан прием этилового спирта.
При ингаляционном способе применения: повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, предрасположенность к ларингоспазму, детский возраст до 2 лет (возможность возникновения ларинго спазма).

С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям в возрасте 1-3 лет по 10 капель 3-5 раз в день; детям 4-7 лет по 15 капель 3-5 раз в день; детям старше 7 лет и взрослым по 20 капель 3-5 раз в день.
Капли необходимо принимать перед приемом пищи. Маленьким детям рекомендуется давать капли с небольшим количеством воды.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю.
Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.
При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.
Перед употреблением взбалтывать!

Ингаляционная терапия с применением препарата Проспан®, капли для приема внутрь и ингаляций

Для проведения ингаляций с использованием препарата Проспан®, капли для приема внутрь и ингаляций, пригодны все стандартные устройства и приборы для распыления без нагрева (небулайзеры). Для предотвращения побочных эффектов раздражения вследствие содержания этилового спирта, при проведении ингаляций препарат необходимо разбавить питьевой водой в соотношении 1:2.
В специальный ингаляционный прибор накапать 20-25 капель препарата и развести питьевой водой комнатной температуры в соотношении 1:2. Ингаляции проводить 3-5 раз в день.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

Препарат содержит 47 об. % спирта.
В максимальной разовой дозе для взрослых (20 капель) содержится 0,25 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе для взрослых содержится 1,27 г абсолютного этилового спирта. В одной капле препарата содержится 0,013 г абсолютного этилового спирта.
Не содержит сахара, консервантов и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь и ингаляций. По 20 мл, 50 мл или 100 мл во флаконы темного стекла, снабженные пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше +25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ.,
Херцбергштрассе, 3, Д-61138 Нидердорфельден, Германия

Представитель в России / Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Альпен Фарма», 117513, Москва, ул. Островитянова, д.6;
тел.: +7 (495) 609-65-72
info.russia@alpenpharma.com;
www.alpenpharma.ru