ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЛАВОМАКС®

Регистрационный номер Р N003749/01-201013
Торговое название препарата Лавомакс®
Международное непатентованное название Тилорон
Лекарственная форма таблетки, покрытые оболочкой

Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество — тилорона дигидрохлорид - 125 мг;
вспомогательные вещества — магния гидроксикарбоната пентагидрат — 69 мг, повидон — 4 мг, кальция стеарат — 2 мг; оболочка — сахароза — 158,2 мг, повидон — 5,56 мг, коповидон — 0,44 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат — 25,7 мг, титана диоксид — 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380) — 1 мг, краситель тропеолин-О — 0,1 мг, макрогол-6000 — 6 мг, воск пчелиный — 0,15 мг, парафин жидкий — 0,15 мг, тальк — 1,5 мг.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, от жёлтого до оранжевого цвета, круглой формы. Ядро таблетки оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное иммуностимулирующее средство — индуктор образования интерферонов
Код АТХ: J05AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тилорон стимулирует образование в организме альфа-, бета- и гамма-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты и нейтрофилы. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности - кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-хелперы/Т-супрессоры. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита, герпесвирусов, цитомегаловирусов и нейротропных вирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь тилорон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% тилорона связывается с белками плазмы. Выводится тилорон практически в неизмененном виде с калом (70%) и мочой (9%). Период полувыведения составляет 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

У взрослых:
- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов А, В, С;
- в составе комплексной терапии герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции;
- в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов;
- в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза, в комплексной терапии негонококковых уретритов, в комплексной терапии туберкулеза легких;
- лечение и профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.
Период беременности и лактации.
Детский возраст (до 18 лет).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды.
Для лечения вирусного гепатита А — первый день по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через день. Курсовая доза 1,25 г (на курс лечения - 10 таблеток по 125 мг).
Для лечения острого гепатита В — первый и второй дни по 125 мг, затем по 125 мг через день. Курсовая доза 2 г (на курс лечения - 16 таблеток по 125 мг), при затяжном течении гепатита В - 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через день. Курсовая доза 2,5 г (на курс лечения - 20 таблеток по 125 мг).
При хроническом гепатите В — начальная фаза лечения (2,5 г) - первые два дня по 250 мг, затем по 125 мг через день. Фаза продолжения (от 1,25 г до 2,5 г) — по 125 мг в неделю. Курсовая доза Лавомакса® от 3,75 до 5 г (на курс лечения - от 30 до 40 таблеток по 125 мг), длительность терапии 3,5 — 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С — первый и второй дни по 125 мг, затем по 125 мг через день. Курсовая доза 2,5 г (на курс лечения - 20 таблеток по 125 мг).
При хроническом гепатите С — начальная фаза лечения (2,5 г) — первые два дня по 250 мг, затем 125 мг через день. Фаза продолжения (2,5 г) — по 125 мг в неделю. Курсовая доза Лавомакса® 5 г (на курс лечения - 40 таблеток по 125 мг), длительность терапии — 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций — в первые двое суток болезни по 125 мг, затем через день по 125 мг. Курсовая доза 750 мг (на курс лечения - 6 таблеток по 125 мг).
Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций — по 125 мг один раз в неделю в течение 6 недель (на курс лечения - 6 таблеток по 125 мг). Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через день по 125 мг. Курсовая доза 2,5 г (на курс лечения - 20 таблеток по 125 мг).
При урогенитальном и респираторном хламидиозе, негонококковых уретритах — первые двое суток по 125 мг, затем через день по 125 мг. Курсовая доза 1,25 г (на курс лечения - 10 таблеток по 125 мг).
В составе комплексной терапии туберкулеза легких — первые двое суток по 250 мг, затем по 125 мг через день. Курсовая доза 2,5 г (на курс лечения - 20 таблеток по 125 мг).
В составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов дозу устанавливают индивидуально, курс лечения составляет 4 недели.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Передозировка

Случаи передозировки Лавомакса® неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместим с антибиотиками и средствами стандартной терапии вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия Лавомакса® с антибиотиками, средствами стандартной терапии вирусных и бактериальных заболеваний, алкоголем не выявлено.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 125мг.
По 3, 4, 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкций по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Интернет: http://www.nizhpharm.ru